?【医疗器械蓝皮书 政策篇 阅读打卡】?
? 今天阅读了《2024年我国医疗器械注册管理工作进展与展望》和《2024年我国医疗器械监督管理工作进展与展望》两篇，收获满满！?
?【医疗器械注册管理】?
2024年，国家药监局共批准65个创新医疗器械产品，优先审批8个，心脏内超声成像系统、小型化集成式质子治疗系统等首次获批。
国际医疗器械监管机构论坛（GHWP）建设，推动全球医疗器械监管合作。
加快审评审批制度改革，优化审评流程，提高审评效率。
?【医疗器械监督管理】?
强化技术支撑，产品质量监管不断加强。国家药监局开展飞行检查，发布13家企业飞行检查停情况通报。
深化审评审批制度改革，加快高端创新医疗器械上市。
加强信息化建设，推进医疗器械信用档案建设，提升监管能力。
?【国际交流与合作】?
积极参与国际医疗器械监管机构论坛（GHWP）年会，分享中国经验，推动国际合作。
推进国际规则转化实施，加强与“一带一路”国家和地区的医疗器械监管交流与合作。
?【展望未来】?
2025年将继续加强医疗器械监管，提升审评审批能力，推动产业高质量发展。
加快法规制修订，完善监管体系，保障公众用械安全。
———End———
? 期待我国医疗器械行业的不断创新和进步！?
#医疗器械 #蓝皮书 #阅读打卡 #行业动态 #监管合作 #创新医疗器械 #产业发展趋势
? 今天阅读了《2024年我国医疗器械注册管理工作进展与展望》和《2024年我国医疗器械监督管理工作进展与展望》两篇，收获满满！?
?【医疗器械注册管理】?
2024年，国家药监局共批准65个创新医疗器械产品，优先审批8个，心脏内超声成像系统、小型化集成式质子治疗系统等首次获批。
国际医疗器械监管机构论坛（GHWP）建设，推动全球医疗器械监管合作。
加快审评审批制度改革，优化审评流程，提高审评效率。
?【医疗器械监督管理】?
强化技术支撑，产品质量监管不断加强。国家药监局开展飞行检查，发布13家企业飞行检查停情况通报。
深化审评审批制度改革，加快高端创新医疗器械上市。
加强信息化建设，推进医疗器械信用档案建设，提升监管能力。
?【国际交流与合作】?
积极参与国际医疗器械监管机构论坛（GHWP）年会，分享中国经验，推动国际合作。
推进国际规则转化实施，加强与“一带一路”国家和地区的医疗器械监管交流与合作。
?【展望未来】?
2025年将继续加强医疗器械监管，提升审评审批能力，推动产业高质量发展。
加快法规制修订，完善监管体系，保障公众用械安全。
———End———
? 期待我国医疗器械行业的不断创新和进步！?
#医疗器械 #蓝皮书 #阅读打卡 #行业动态 #监管合作 #创新医疗器械 #产业发展趋势
