? 北京医疗器械经营许可证办理｜流程+条件+避坑，一篇搞定！
想做医疗器械生意？经营许可证可是合规“敲门砖”！不管是二类还是三类，新手常踩的坑、必备条件今天全给您讲透～
✅ 先搞懂：你要办的是二类还是三类？
• 二类器械：体温计、血压计、口罩（非医用）、轮椅等（需备案凭证）；
• 三类器械：注射器、起搏器、人工晶体、医用呼吸机等（需经营许可证，监管更严）。
? 核心申请条件（北京专属❗️）
1. 公司主体：纯内资，经营范围含“医疗器械经营”；
2. 场地要求：有实际经营地址（办公+仓储），面积符合品类要求（三类需≥100㎡）；
3. 人员配置：至少1名医疗器械相关的专业人员（要有培训证明）；
4. 制度文件：具备医疗器械质量管理体系文件（采购、存储、销售全流程）。
? 避坑指南（新手必看）
• 场地避坑：虚拟地址不可用，仓储需与经营品类匹配（如冷链器械需冷链仓储）；
• 人员避坑：专业人员需全职，学历/职称证明真实可查，避免“挂靠”；
• 材料避坑：营业执照、场地证明、人员资质、体系文件缺一不可，填写需规范。
? 精简材料清单
• 营业执照副本、法人及股东的身份证；
• 场地租赁合同+产权证明；
• 专业人员学历/职称/培训证明；
• 质量管理体系文件目录。
?我们提供北京医疗器械经营许可证（二类备案+三类许可）一站式代办服务~
从材料准备到审批跟进，全程1V1指导，避开驳回雷区，让你省心快速拿证！
资质相关问题，评论区留言哈
#医疗器械经营许可证 #北京资质代办 #医疗行业创业 #二类医疗器械备案 #三类医疗器械许可证 #医疗器械 #医疗器械经营许可证办理
想做医疗器械生意？经营许可证可是合规“敲门砖”！不管是二类还是三类，新手常踩的坑、必备条件今天全给您讲透～
✅ 先搞懂：你要办的是二类还是三类？
• 二类器械：体温计、血压计、口罩（非医用）、轮椅等（需备案凭证）；
• 三类器械：注射器、起搏器、人工晶体、医用呼吸机等（需经营许可证，监管更严）。
? 核心申请条件（北京专属❗️）
1. 公司主体：纯内资，经营范围含“医疗器械经营”；
2. 场地要求：有实际经营地址（办公+仓储），面积符合品类要求（三类需≥100㎡）；
3. 人员配置：至少1名医疗器械相关的专业人员（要有培训证明）；
4. 制度文件：具备医疗器械质量管理体系文件（采购、存储、销售全流程）。
? 避坑指南（新手必看）
• 场地避坑：虚拟地址不可用，仓储需与经营品类匹配（如冷链器械需冷链仓储）；
• 人员避坑：专业人员需全职，学历/职称证明真实可查，避免“挂靠”；
• 材料避坑：营业执照、场地证明、人员资质、体系文件缺一不可，填写需规范。
? 精简材料清单
• 营业执照副本、法人及股东的身份证；
• 场地租赁合同+产权证明；
• 专业人员学历/职称/培训证明；
• 质量管理体系文件目录。
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