过去三年，中国 IVD 企业以疫情为窗口加速全球化，但疫情红利退去后，真正的出海“深水区”才刚刚开始。
在与行业公司的交流中，我越来越发现一个现象：绝大多数问题并不在技术本身，而在“体系化能力”——合规、数据治理、本地化、临床证据、供应链透明度。
这篇笔记基于我们看到的实际案例，从三个真实事件切入，拆解中国 IVD 企业在欧美、东南亚、中东等市场最常遇到的六类核心挑战；
同时，也盘点了中国 IVD 在过去几年形成的几大结构性优势——成本、速度、供应链、政策支持、临床资源，以及正在显现的能力差距。
更重要的是，我们尝试给出一个更“咨询式”的判断：
未来能真正跑出来的中国 IVD 企业，不会只靠价格，而是靠合规力、证据力、运营力和全球资源整合能力。
这将决定哪些企业能从“产品出海”走向“体系出海”。
如果你是 IVD 行业从业者、医疗出海相关岗位，或正在思考下一阶段行业机会，希望这篇笔记能帮你建立一个更结构化、更贴近真实竞争场景的视角.
#医疗出海欧洲 #IVD #IVDR #助力企业出海发展 #医疗企业出海 #医疗合规 #海外业务拓展 #市场发展趋势 #全球化竞争
在与行业公司的交流中，我越来越发现一个现象：绝大多数问题并不在技术本身，而在“体系化能力”——合规、数据治理、本地化、临床证据、供应链透明度。
这篇笔记基于我们看到的实际案例，从三个真实事件切入，拆解中国 IVD 企业在欧美、东南亚、中东等市场最常遇到的六类核心挑战；
同时，也盘点了中国 IVD 在过去几年形成的几大结构性优势——成本、速度、供应链、政策支持、临床资源，以及正在显现的能力差距。
更重要的是，我们尝试给出一个更“咨询式”的判断：
未来能真正跑出来的中国 IVD 企业，不会只靠价格，而是靠合规力、证据力、运营力和全球资源整合能力。
这将决定哪些企业能从“产品出海”走向“体系出海”。
如果你是 IVD 行业从业者、医疗出海相关岗位，或正在思考下一阶段行业机会，希望这篇笔记能帮你建立一个更结构化、更贴近真实竞争场景的视角.
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