一、国内流感活动快速上升，关注IVD检测投资机会。
进入秋冬季节以来，国内流感活动明显增加。2025年第45周（2025年11月3日—2025年11月9日），南方、北方省份哨点医院报告的ILI%分别为5.5%、6.1%，均高于前一周水平。当前，我国已进入呼吸道传染病高发季节，疫情总体呈上升趋势，流感活动进入快速上升阶段，并仍将持续一定时间，肠道病毒、鼻病毒和呼吸道合胞病毒等也存在一定水平活动。流感样发病人数快速上升，诊疗量持续增加，医疗系统负荷加大。此情境下，院内IVD检测、院外居家呼吸道自测产品需求将进一步增长
二、上海市新政利好医疗器械研发创新
近日，上海市政府办公厅印发了《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。措施提到“鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作”，“提升第二类医疗器械注册审评效能，对具有明显临床价值、创新性强的第二类医疗器械，鼓励申请适用创新特别审查程序，优先注册检验、技术审评和注册体系核查；属于全国首个或符合优先审批条件的医疗器械参照实施”，“大力支持研发创新，探索医疗、医保数据资源利用和开放共享”等。
*有需要申报体外诊断试剂、二类三类产品注册的，欢迎后台咨询留言～
#医疗器械 #注册申报
进入秋冬季节以来，国内流感活动明显增加。2025年第45周（2025年11月3日—2025年11月9日），南方、北方省份哨点医院报告的ILI%分别为5.5%、6.1%，均高于前一周水平。当前，我国已进入呼吸道传染病高发季节，疫情总体呈上升趋势，流感活动进入快速上升阶段，并仍将持续一定时间，肠道病毒、鼻病毒和呼吸道合胞病毒等也存在一定水平活动。流感样发病人数快速上升，诊疗量持续增加，医疗系统负荷加大。此情境下，院内IVD检测、院外居家呼吸道自测产品需求将进一步增长
二、上海市新政利好医疗器械研发创新
近日，上海市政府办公厅印发了《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。措施提到“鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作”，“提升第二类医疗器械注册审评效能，对具有明显临床价值、创新性强的第二类医疗器械，鼓励申请适用创新特别审查程序，优先注册检验、技术审评和注册体系核查；属于全国首个或符合优先审批条件的医疗器械参照实施”，“大力支持研发创新，探索医疗、医保数据资源利用和开放共享”等。
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