一、核心功能与执行标准
测试目的 定量评估活检针、手术刀片等医疗器械刃口的切割性能，确保临床使用时能高效穿透组织且减少操作损伤。
关键指标：
最大切割力（峰值力）：反映刃口瞬时穿透能力；
切割稳定性：通过力值曲线分析刃口均匀性。
工作原理
以恒速驱动刃口垂直切割标准材料（如 3-0缝合线 或 聚氨酯膜），通过高精度传感器记录切割全程力值变化。
执行标准
YY0980.2-2016等标准中相关条款设计制造。
三、测试流程标准化步骤
试样固定：
将缝合线或模拟膜张紧于夹具，刃口垂直对准切割点；
参数设置：
速度调至100mm/min（默认），力值归零；
执行切割：
刃口匀速下压至完全切断材料，系统自动记录峰值力；
结果判定：
合格标准：峰值力≤0.8N（三角缝合针）或符合厂家设计阈值。
四、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
测试目的 定量评估活检针、手术刀片等医疗器械刃口的切割性能，确保临床使用时能高效穿透组织且减少操作损伤。
关键指标：
最大切割力（峰值力）：反映刃口瞬时穿透能力；
切割稳定性：通过力值曲线分析刃口均匀性。
工作原理
以恒速驱动刃口垂直切割标准材料（如 3-0缝合线 或 聚氨酯膜），通过高精度传感器记录切割全程力值变化。
执行标准
YY0980.2-2016等标准中相关条款设计制造。
三、测试流程标准化步骤
试样固定：
将缝合线或模拟膜张紧于夹具，刃口垂直对准切割点；
参数设置：
速度调至100mm/min（默认），力值归零；
执行切割：
刃口匀速下压至完全切断材料，系统自动记录峰值力；
结果判定：
合格标准：峰值力≤0.8N（三角缝合针）或符合厂家设计阈值。
四、配置清单
主机1台；
测试软件1套；
说明书1份;
合格证1份;
保修卡1份;
签收单1份;
铭牌1块;
电源线1根;
扳手1套;
宣传册若干;
