FY15810-C注射器密合性负压测试仪遵循《GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器》等相关标准。
主要用于测定注射器的密封性能。
根据标准中的相关规定
D.1原理
将注射器锥头与设备相连接,注射器内抽吸部分的水。通过锥头施加负压,检查注射器活塞和密封圈处的泄漏,并确定活塞是否已与芯杆脱离。
D.2仪器和试剂
D.2.1夹具,能够夹住注射器芯杆的装置并固定其位置，
D.2.2真空泵,如图D.1所示,包括带气阀的真空泵,压力表和真空密封阀
D.2.3新制沸水,冷却至18℃~28℃。
步骤D.3
D.3.1注射器吸人不少于公称容量25%的水(D.2.3)。
D.3.2锥头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在图D.1所示位置装人夹具(D.2.1)。
D.3.3将注射器锥头与真空泵(D.2.2)相连。
如图D.1所示布置试验设备。开动真空泵,同时保持气阀打开。D.3.4D.3.5 调节气阀以逐步降低压力,使压力表读数达到88kPa。
注:由于高原地区大气压力与标准大气压存在差异,试验压力换算举例如下:一个标准大气压为101.3 kPa,拉萨地区大气压为65.24kPa,与一个标准大气压之差为 36.06 kPa,则试验压力应设置为88 kPa-36.06 kPa=51.94 kPa。
D.3.6检查注射器活塞和密封圈处有无漏气,应无连续气泡形成，
D.3.7关闭真空密封阀。
(60+)s后,观察压力表读数,并记录任何读数下降的情况D.3.8
D.3.9检查注射器的活塞是否已与芯杆脱离。
注射器密合性负压测试仪在创建了负压的条件下，进行抽取操作，观察注射器是否能够准确、稳定地抽取药液或样品，并记录所需的抽取压力。
根据测试的数据和记录，评估注射器样品在负压条件下的性能。
以上信息由威夏科技整理发布，希望对您有所帮助。
主要用于测定注射器的密封性能。
根据标准中的相关规定
D.1原理
将注射器锥头与设备相连接,注射器内抽吸部分的水。通过锥头施加负压,检查注射器活塞和密封圈处的泄漏,并确定活塞是否已与芯杆脱离。
D.2仪器和试剂
D.2.1夹具,能够夹住注射器芯杆的装置并固定其位置，
D.2.2真空泵,如图D.1所示,包括带气阀的真空泵,压力表和真空密封阀
D.2.3新制沸水,冷却至18℃~28℃。
步骤D.3
D.3.1注射器吸人不少于公称容量25%的水(D.2.3)。
D.3.2锥头向上,回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在图D.1所示位置装人夹具(D.2.1)。
D.3.3将注射器锥头与真空泵(D.2.2)相连。
如图D.1所示布置试验设备。开动真空泵,同时保持气阀打开。D.3.4D.3.5 调节气阀以逐步降低压力,使压力表读数达到88kPa。
注:由于高原地区大气压力与标准大气压存在差异,试验压力换算举例如下:一个标准大气压为101.3 kPa,拉萨地区大气压为65.24kPa,与一个标准大气压之差为 36.06 kPa,则试验压力应设置为88 kPa-36.06 kPa=51.94 kPa。
D.3.6检查注射器活塞和密封圈处有无漏气,应无连续气泡形成，
D.3.7关闭真空密封阀。
(60+)s后,观察压力表读数,并记录任何读数下降的情况D.3.8
D.3.9检查注射器的活塞是否已与芯杆脱离。
注射器密合性负压测试仪在创建了负压的条件下，进行抽取操作，观察注射器是否能够准确、稳定地抽取药液或样品，并记录所需的抽取压力。
根据测试的数据和记录，评估注射器样品在负压条件下的性能。
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