注射器密合性负压测试仪是用于检测注射器在负压环境下密封性能的专用设备，主要用于评估注射器活塞与针筒内壁、针头连接处等部位的密闭性，避免药物泄漏或空气进入影响使用安全。一、设备用途与重要性1. 测试目的验证注射器在抽取药液（负压状态）时，活塞与针筒、针头接口等部位是否存在泄漏，确保剂量准确性和用药安全。适用于医用注射器（如一次性注射器、胰岛素注射器）、疫苗注射器等的质量控制。2. 核心场景医疗器械生产企业的出厂检验、监管机构的抽样检测、科研机构的性能研究。操作流程与注意事项标准操作步骤设备校准：使用标准负压模块校准压力传感器（每周至少 1 次）。样品准备：注射器需清洁无油污，活塞涂抹规定润滑剂（如硅油）。安装针头（若测试接口密合性），确保拧紧无松动。安装测试：将注射器固定于夹持装置，活塞推至底部，抽拉至指定刻度（如最大容量的 50%）。密封腔体闭合，启动负压系统至设定值（如 - 50kPa）。数据采集：维持负压 15-30 秒，记录压力曲线。若压力下降超过阈值，设备自动报警并标记为不合格。结果记录：导出测试报告，包含压力 - 时间曲线、泄漏量、结论等。注意事项环境控制：测试温度 23±2℃，湿度 50±5%，避免温湿度波动影响负压稳定性。活塞润滑：润滑剂用量需符合标准（如 ISO 7886 规定涂抹量≤1mg/cm²），过多或过少均影响测试结果。针头安装：测试接口密合性时，针头与注射器锥头需按 ISO 80369 标准拧紧（扭矩 0.5-1.0N・m）。
