注射器密合性负压测试仪是用于检测注射器（尤其是带针注射器）在负压条件下是否存在泄漏，确保其使用安全性和密封性的专业设备。以下是其标准测试流程，涵盖前期准备、参数设置、样品测试、结果判定、后续处理五大核心环节，适用于常规医用注射器（如一次性使用无菌注射器）的密合性检测。测试前准备（确保设备与样品合规）设备检查与校准确认测试仪供电正常（连接符合电压要求的电源，如 AC 220V±10%），开机后显示屏无报错（如 “压力传感器故障”“漏气” 等提示）。检查负压管路密封性：关闭设备所有阀门，设定一个低负压值（如 - 20kPa），保持 5 分钟，观察压力是否稳定（压力波动应≤±1kPa，具体以设备说明书为准），若波动超标需排查管路接口是否松动、密封圈是否老化。校准压力传感器：按设备说明书要求，使用标准压力计对测试仪的负压显示值进行校准（建议每 3 个月校准 1 次，或每次检测前进行快速校验），确保负压值误差在允许范围内（通常为 ±0.5kPa）。样品准备选取待测试注射器样品：需符合检测标准（如 GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》），样品数量根据检测需求确定（常规抽样为每批次随机抽取 3-5 支，破坏性测试需单独标记）。样品预处理：若为带针注射器：确保针头与针座连接牢固（无松动、歪斜），去除针头保护套，检查针尖无变形、针座无裂纹。若为无针注射器：检查注射器外套、活塞、推杆的密封性（无破损、划痕），将活塞推至注射器最大刻度处，排出内部空气。按测试要求装配样品：将注射器固定在测试仪的样品夹具上，确保注射器轴线与负压接口同轴，避免因受力不均导致样品变形影响结果。样品测试（分步骤执行负压检测）样品密封与负压建立启动测试仪 “负压建立” 功能，设备通过管路向注射器内部（或与注射器连接的密封腔）抽取空气，逐步达到设定的目标负压值。过程中观察显示屏压力曲线：若压力无法达到目标值（或持续下降），可能是样品初始密封不良（如夹具未夹紧），需停机检查并重新固定样品。负压保持与泄漏监测当压力达到目标值后，测试仪自动切换至 “负压保持” 模式，开始计时（保持时间按设定值执行，如 20 秒）。保持期间，设备实时监测压力变化：若压力稳定（压力降≤允许值，如≤1kPa）：说明样品无明显泄漏，进入下一步；若压力快速回升（压力降＞允许值）：立即暂停测试，记录压力变化曲线，初步判断为 “疑似泄漏
