
?领域新纪元!国家规范化管理时代正式开启!
最近收到不少伙伴询问:
“细胞业务还能照常开展吗?”
背后原因是——《生物医学新技术临床研究与转化应用管理条例》开始全面落地执行啦!
回想之前的行业环境:
?操作场所缺乏统一标准
?实验室条件与资质不一
?效果宣传存在夸大现象
?服务定价缺乏透明规范
如今迎来重要转变:
✅医疗机构实行准入管理
✅临床研究需通过伦理审查
✅建立全过程质量控制体系
✅研究数据必须真实可追溯
这对我们来说意味着什么?
✨缺乏资质的操作将被清退
✨重视质量的机构迎来发展
✨用户权益获得更好保障
在【品牌名】,我们始终坚守:
①GMP级别细胞制备环境
②全流程质量管理体系
③完整的细胞来源与追踪记录
④独立第三方质量复核
以我们培养的细胞为例:
✔️细胞状态维持优良水平
✔️严格执行无菌操作规范
✔️细胞代次与扩增严格把控
✔️每批次均提供详实检测报告
规范不是限制,而是为技术创新护航,让专注研发的企业能更安心地投入。
我们相信,在规范化政策引导下,细胞技术行业将走向更有序、更健康的未来!
#河南创新生物科技研究院 #细胞行业 #生物技术
最近收到不少伙伴询问:
“细胞业务还能照常开展吗?”
背后原因是——《生物医学新技术临床研究与转化应用管理条例》开始全面落地执行啦!
回想之前的行业环境:
?操作场所缺乏统一标准
?实验室条件与资质不一
?效果宣传存在夸大现象
?服务定价缺乏透明规范
如今迎来重要转变:
✅医疗机构实行准入管理
✅临床研究需通过伦理审查
✅建立全过程质量控制体系
✅研究数据必须真实可追溯
这对我们来说意味着什么?
✨缺乏资质的操作将被清退
✨重视质量的机构迎来发展
✨用户权益获得更好保障
在【品牌名】,我们始终坚守:
①GMP级别细胞制备环境
②全流程质量管理体系
③完整的细胞来源与追踪记录
④独立第三方质量复核
以我们培养的细胞为例:
✔️细胞状态维持优良水平
✔️严格执行无菌操作规范
✔️细胞代次与扩增严格把控
✔️每批次均提供详实检测报告
规范不是限制,而是为技术创新护航,让专注研发的企业能更安心地投入。
我们相信,在规范化政策引导下,细胞技术行业将走向更有序、更健康的未来!
#河南创新生物科技研究院 #细胞行业 #生物技术


