
二十六、GMP药用玻璃的不同分类
药用玻璃是药物制剂最常用的药品包装材料之一,药用玻璃具有其他材料无可比拟的良好化学稳定性、耐热性、抗机械强度等性能,另外,还具有价廉、美观且易于制成不同大小及各种形状的容器的优点。
药用玻璃容器可以按照材质、性能、成型工艺、成型后表面处理、形制等进行分类。
1、按照玻璃材质,药用玻璃可以分为石英玻璃、硼硅玻璃、铝硅玻璃、钠钙玻璃。每类玻璃的化学组成并不恒定,可在一定范围内波动,同类型玻璃化学组成允许有差异,其中硼硅玻璃又分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃。
2、药用玻璃容器按玻璃内表面耐水性可分为I类玻璃、Ⅱ类玻璃、Ⅲ类玻璃。
I类玻璃具有高的耐水性,Ⅱ类玻璃经过中性化处理达到高耐水性,Ⅲ类玻璃未经过中性化处理,具有中等耐水性。
3、按遮光性分类,药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。
4、按照成型工艺的不同,药用玻璃容器分为管制瓶和模制瓶。管制药用玻璃容器有管制注射剂瓶(西林瓶)、安瓿、笔式注射器套简(卡式瓶)、预灌封注射器针管、管制口服液瓶、管制药瓶等。模制的药用玻璃容器有输液瓶、注射剂瓶(西林瓶)及药瓶等。
5、按成型后表面处理分类,为改善某些性能在成型后进行表面处理的药用玻璃容器,可分为中性化处理、硅化处理、二氧化硅镀膜处理、化学强化处理、冷端涂层和热端涂层等容器。
6、按形制分类,药用玻璃容器按形制分为安瓿、注射剂瓶(西林瓶)、输液瓶、预灌封注射器、笔式注射器用玻璃交筒(卡式瓶)、管制口服液瓶、玻璃药瓶等。#GMP #药企 #每日学习
药用玻璃是药物制剂最常用的药品包装材料之一,药用玻璃具有其他材料无可比拟的良好化学稳定性、耐热性、抗机械强度等性能,另外,还具有价廉、美观且易于制成不同大小及各种形状的容器的优点。
药用玻璃容器可以按照材质、性能、成型工艺、成型后表面处理、形制等进行分类。
1、按照玻璃材质,药用玻璃可以分为石英玻璃、硼硅玻璃、铝硅玻璃、钠钙玻璃。每类玻璃的化学组成并不恒定,可在一定范围内波动,同类型玻璃化学组成允许有差异,其中硼硅玻璃又分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃。
2、药用玻璃容器按玻璃内表面耐水性可分为I类玻璃、Ⅱ类玻璃、Ⅲ类玻璃。
I类玻璃具有高的耐水性,Ⅱ类玻璃经过中性化处理达到高耐水性,Ⅲ类玻璃未经过中性化处理,具有中等耐水性。
3、按遮光性分类,药用玻璃容器分为无色和有色两种。有色玻璃具有遮光性能,如棕色玻璃等。
4、按照成型工艺的不同,药用玻璃容器分为管制瓶和模制瓶。管制药用玻璃容器有管制注射剂瓶(西林瓶)、安瓿、笔式注射器套简(卡式瓶)、预灌封注射器针管、管制口服液瓶、管制药瓶等。模制的药用玻璃容器有输液瓶、注射剂瓶(西林瓶)及药瓶等。
5、按成型后表面处理分类,为改善某些性能在成型后进行表面处理的药用玻璃容器,可分为中性化处理、硅化处理、二氧化硅镀膜处理、化学强化处理、冷端涂层和热端涂层等容器。
6、按形制分类,药用玻璃容器按形制分为安瓿、注射剂瓶(西林瓶)、输液瓶、预灌封注射器、笔式注射器用玻璃交筒(卡式瓶)、管制口服液瓶、玻璃药瓶等。#GMP #药企 #每日学习


