
?宝子们,今天来给大家分享超实用的医疗器械许可证办理知识啦?!你们知道吗,医疗器械还分一类、二类、三类哦?,快来一起涨知识吧?
1️⃣ 一类医疗器械:小工具大作用?
就像是手术刀?、手术照明灯?、手术刀片和抓钳这些小工具,它们虽然看起来普普通通,但在医疗领域可是发挥着大大的作用呢?!而且哦,这类医疗器械超级友好,不需要备案和许可证,只要有营业执照就可以生产销售啦?!是不是感觉很惊喜呀??
2️⃣ 二类医疗器械:宝贝多多要备案?
这里面的宝贝那可真是不少哇?!比如医用缝合针?、血压计?、体温计?、心电图机、脑电图机、显微镜?、针灸针、生化分析系统、助听器?、超声消毒设备、不可吸收缝合线,还有避孕t哦?!想要经营这些,就需要进行备案啦?!
记得准备好这些材料哦?
医疗器械备案申请书、营业执照、身份证明、学历或者职称证明复印件、经营场所和库房地址的相关文件,还有产品经营目录表和购销合同哦?!一个都不能少呀?!
3️⃣ 三类医疗器械:高级别严要求?
这可是医疗器械里的“大佬”级别啦?!比如植入式心脏起搏器?、角膜接触镜?、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀?、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等等。想要经营这些,就得申请许可证啦?!
申请材料和二类基本相同,但是地址要求那叫一个严格哦?!普通三类办公室面积要100平以上,仓库面积60平以上;含体外诊断试剂的办公室要60平以上,仓库100平以上,还要40平以上的冷库呢?!而且哦,还需要三名与医学专业相关的大专以上学历的毕业证书呢?!这要求是不是有点高呀??
? 是不是觉得申请流程有点复杂呢??别担心,我们在企业服务行业可是有近10年的经验哦?!专业的事交给专业的人,如果你有相关需求,也可以交给我们高效办理呢?!让你轻松搞定,再也不用为这些繁琐的流程烦恼啦?!
❤️二类医疗器械备案:1
❤️三类医疗器械许可证:2
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1️⃣ 一类医疗器械:小工具大作用?
就像是手术刀?、手术照明灯?、手术刀片和抓钳这些小工具,它们虽然看起来普普通通,但在医疗领域可是发挥着大大的作用呢?!而且哦,这类医疗器械超级友好,不需要备案和许可证,只要有营业执照就可以生产销售啦?!是不是感觉很惊喜呀??
2️⃣ 二类医疗器械:宝贝多多要备案?
这里面的宝贝那可真是不少哇?!比如医用缝合针?、血压计?、体温计?、心电图机、脑电图机、显微镜?、针灸针、生化分析系统、助听器?、超声消毒设备、不可吸收缝合线,还有避孕t哦?!想要经营这些,就需要进行备案啦?!
记得准备好这些材料哦?
医疗器械备案申请书、营业执照、身份证明、学历或者职称证明复印件、经营场所和库房地址的相关文件,还有产品经营目录表和购销合同哦?!一个都不能少呀?!
3️⃣ 三类医疗器械:高级别严要求?
这可是医疗器械里的“大佬”级别啦?!比如植入式心脏起搏器?、角膜接触镜?、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀?、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等等。想要经营这些,就得申请许可证啦?!
申请材料和二类基本相同,但是地址要求那叫一个严格哦?!普通三类办公室面积要100平以上,仓库面积60平以上;含体外诊断试剂的办公室要60平以上,仓库100平以上,还要40平以上的冷库呢?!而且哦,还需要三名与医学专业相关的大专以上学历的毕业证书呢?!这要求是不是有点高呀??
? 是不是觉得申请流程有点复杂呢??别担心,我们在企业服务行业可是有近10年的经验哦?!专业的事交给专业的人,如果你有相关需求,也可以交给我们高效办理呢?!让你轻松搞定,再也不用为这些繁琐的流程烦恼啦?!
❤️二类医疗器械备案:1
❤️三类医疗器械许可证:2
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