✅第一、二、三类医疗器械各包含有哪些？
1、一类医疗器械：手术刀、手术照明灯、手术刀片、抓钳等。
2、二类医疗器械：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕t等。
3、三类医疗器械：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
✅一、二、三类医疗器械许可证申请流程
1⃣一类医疗器械：无需备案和许可证，有营业执照即可
2⃣二类医疗器械备案：
1、医疗器械备案申请书;
2、有限责任公司营业执照正副本和公章;
3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平，仓储60平以上);
5、产品经营目录表,合格证书; 6、商家购销合同、进货渠道。
3⃣三类医疗器械许可证：申请材料与二类基本相同。 不同的地方:
1、地址要求：普通三类办公室面积100平以上、仓库面积60平以上；含体外诊断试剂办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40平以上。
2、人员要求：需要三名与医学专业相关的毕业证书(临床医学等)，大专以上。
3、监管老师需要约谈质量负责人。
❤️二类医疗器械备案：1
❤️三类医疗器械许可证：2
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1、一类医疗器械：手术刀、手术照明灯、手术刀片、抓钳等。
2、二类医疗器械：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕t等。
3、三类医疗器械：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
✅一、二、三类医疗器械许可证申请流程
1⃣一类医疗器械：无需备案和许可证，有营业执照即可
2⃣二类医疗器械备案：
1、医疗器械备案申请书;
2、有限责任公司营业执照正副本和公章;
3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平，仓储60平以上);
5、产品经营目录表,合格证书; 6、商家购销合同、进货渠道。
3⃣三类医疗器械许可证：申请材料与二类基本相同。 不同的地方:
1、地址要求：普通三类办公室面积100平以上、仓库面积60平以上；含体外诊断试剂办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40平以上。
2、人员要求：需要三名与医学专业相关的毕业证书(临床医学等)，大专以上。
3、监管老师需要约谈质量负责人。
❤️二类医疗器械备案：1
❤️三类医疗器械许可证：2
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