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医疗器械网络销售备案分哪几种类型

日期：2025-11-07 01:56:55 来源：网络整理作者：本站编辑评论：0

医疗器械网络销售备案分哪几种类型

医疗器械网络销售备案主要分为以下三种类型：
自建类
通过企业自建网站进行医疗器械销售，需满足以下条件：
持有二类备案或三类许可证
取得《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品信息服务资格证书》备案表
具备增值电信业务许可证（ICP/EDI证）
完成ICP备案并符合要求的网站建设 ‌12
入驻类
通过第三方平台（如京东、天猫等）销售医疗器械，需满足以下条件：
持有二类备案或三类许可证
与第三方平台签订入驻协议
取得《互联网药品信息服务资格证书》或备案表 ‌23
第三方平台类
搭建类似京东、淘宝的交易平台供其他企业入驻销售医疗器械，需满足以下条件：
取得《互联网药品信息服务资格证书》
具备增值电信业务许可证（ICP/EDI证）
提供系统评测报告及域名证书
配备2名以上医疗器械相关质量安全管理人 ‌
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