11月4日，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。
新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版，特分享新旧版本对比解析。
新旧版本详细对比文档：https://pan.quark.cn/s/e769e9ca9cad
#医疗器械 #法规 #医疗器械生产质量管理规范
新版《规范》是在2014年发布的《规范》基础上的修订版，特分享新旧版本对比解析。
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