☑️ 医疗器械许可+备案，我整理好了全套办理流程与所需资料（宝子们有需要的建议点赞收藏?哟～）
一类医疗器械：无需许可和备案
二类医疗器械：实行备案管理
三类医疗器械：需许可+备案
⚠️ 下面重点聊聊二类医疗器械备案要注意的那些事儿！
【二类医疗器械备案】：
? 定义：指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
? 常见例子：体温计?️、血压计、心电图仪、雾化器等。
【申请材料清单】?：
1️⃣ 医疗器械备案申请书；
2️⃣ 营业执照正副本 + 公章；
3️⃣ 法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件；
4️⃣ 经营场所、库房的位置图?、平面图、房屋产权证明或租赁协议（办公需商用性质，≥80㎡，仓储≥60㎡）；
5️⃣ 产品经营目录表及合格证书；
6️⃣ 商家购销合同?、进货渠道凭证。
【申请流程】?️：
1️⃣ 向合肥市市级药品监督管理部门提交申请；
2️⃣ 材料不齐全或不符合要求的，5个工作日内收到《补正材料通知书》，一次性告知需补正内容；
3️⃣ 材料齐全、符合要求的，即刻受理✅。
? 有备无患，材料齐全流程顺，备案不跑冤枉路！建议宝子们按步骤提前准备，顺利取证～?#合肥二类医疗器械代办 #合肥二类医疗器械 #合肥二类医疗器械办理 #合肥二类医疗器械备案 #二类医疗器械备案 #二类医疗器械
一类医疗器械：无需许可和备案
二类医疗器械：实行备案管理
三类医疗器械：需许可+备案
⚠️ 下面重点聊聊二类医疗器械备案要注意的那些事儿！
【二类医疗器械备案】：
? 定义：指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
? 常见例子：体温计?️、血压计、心电图仪、雾化器等。
【申请材料清单】?：
1️⃣ 医疗器械备案申请书；
2️⃣ 营业执照正副本 + 公章；
3️⃣ 法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件；
4️⃣ 经营场所、库房的位置图?、平面图、房屋产权证明或租赁协议（办公需商用性质，≥80㎡，仓储≥60㎡）；
5️⃣ 产品经营目录表及合格证书；
6️⃣ 商家购销合同?、进货渠道凭证。
【申请流程】?️：
1️⃣ 向合肥市市级药品监督管理部门提交申请；
2️⃣ 材料不齐全或不符合要求的，5个工作日内收到《补正材料通知书》，一次性告知需补正内容；
3️⃣ 材料齐全、符合要求的，即刻受理✅。
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