是不是经常听到医疗器械还分1类、2类、3类，但一直傻傻分不清楚？别懵！今天这篇帮你一次搞懂，再也不怕被绕晕啦～?
? 1类医疗器械
风险程度：最低
常见产品：手术刀、绷带、普通口罩、体温计等
监管方式：备案管理，不需要做临床试验
一句话总结：日常基础款，安全又省心～
? 2类医疗器械
风险程度：中等
常见产品：血压计、血糖仪、隐形眼镜、超声设备等
监管方式：需进行临床试验，审批更严格
一句话总结：日常使用较多，监管也更细致！
? 3类医疗器械
风险程度：最高
常见产品：心脏支架、人工关节、呼吸机、人工心脏瓣膜等
监管方式：必须经过大量临床试验和严格评估，审批最严
一句话总结：生命支持或植入类，安全门槛最高！
? 简单记忆版：
1类 → 低风险，备案即可
2类 → 中风险，审批才行
3类 → 高风险，严格管控
下次选购医疗器械，记得瞄一眼分类，心中有数不踩坑！?#注册公司 #海南注册公司 #医疗器械 #医疗 #医疗资源与医疗自由 #工商财税 #公司经营范围 #高新科技企业 #财税知识 #营业执照
? 1类医疗器械
风险程度：最低
常见产品：手术刀、绷带、普通口罩、体温计等
监管方式：备案管理，不需要做临床试验
一句话总结：日常基础款，安全又省心～
? 2类医疗器械
风险程度：中等
常见产品：血压计、血糖仪、隐形眼镜、超声设备等
监管方式：需进行临床试验，审批更严格
一句话总结：日常使用较多，监管也更细致！
? 3类医疗器械
风险程度：最高
常见产品：心脏支架、人工关节、呼吸机、人工心脏瓣膜等
监管方式：必须经过大量临床试验和严格评估，审批最严
一句话总结：生命支持或植入类，安全门槛最高！
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2类 → 中风险，审批才行
3类 → 高风险，严格管控
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