2025版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称新版）在2014版（以下简称旧版）基础上，通过新增章节、拆分条款、 细化要求、适配新业态完成全体系升级，从生产端管控转向全生命周期治理。下面按章节逐一拆解两版差异，明确变化细节、监管逻辑及企业落地要点。#医疗器械 #生产计划和管理 #管理制度 #规范化管理#法规 #医疗器械生产质量#医疗器械生产质量guan li#医疗器械生产质量体系 #GMP #药监局
新旧《医疗器械生产质量管理规范》逐章对比
日期：2025-11-07 01:20:31
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