最近好多小伙伴在问苏州二类医疗器械备案的事情
没想到医用面膜、械字号消毒剂、口罩都属于这类
更惊喜的是——没有实际地址也能申请备案！✨
? 备案所需材料清单：
✅ 营业执照复印件
✅ 法人、企业负责人、质量负责人的身份&学历证明
✅ 经营场所和库房的位置图、平面图（无地址可ＧＵＡ靠！）
⚡️ 申请条件速览：
▫️ 有质量管理机构或2名大专以上质量管理人员
▫️ 经营场所可独立可挂靠
▫️ 仓储设施要符合医疗器械特性
▫️ 需建立完整质量管理制度（采购/验收/仓储/追溯等）
▫️ 具备售后技术支持（自建或第三方均可）
?费用：
1.注册地址：100０-300０不等（真实办公地址，可接收工商信函，配合银行上门拍照）
2.注册营业执照：免费
3.刻章（公章，财务章，发票章，法人私章）免费
4.记账报税：小规模纳税人1000-2400／年不等
一般纳税人3000-4800／年不等
?小贴士：
在苏州创业做医美周边、医疗耗材的宝子
可以抓紧收藏这条干货！
政策友好度up↑，轻资产创业也能合规入场~
#苏州创业 #医疗器械备案 #医美资质 #创业干货 #苏州政策解读 #医疗器械 #苏州注册公司 #注册公司
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更惊喜的是——没有实际地址也能申请备案！✨
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✅ 营业执照复印件
✅ 法人、企业负责人、质量负责人的身份&学历证明
✅ 经营场所和库房的位置图、平面图（无地址可ＧＵＡ靠！）
⚡️ 申请条件速览：
▫️ 有质量管理机构或2名大专以上质量管理人员
▫️ 经营场所可独立可挂靠
▫️ 仓储设施要符合医疗器械特性
▫️ 需建立完整质量管理制度（采购/验收/仓储/追溯等）
▫️ 具备售后技术支持（自建或第三方均可）
?费用：
1.注册地址：100０-300０不等（真实办公地址，可接收工商信函，配合银行上门拍照）
2.注册营业执照：免费
3.刻章（公章，财务章，发票章，法人私章）免费
4.记账报税：小规模纳税人1000-2400／年不等
一般纳税人3000-4800／年不等
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