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15章、132条、3大新增：拆解医疗器械新规

   日期：2025-11-07 00:50:23     来源：网络整理    作者：本站编辑    评论：0    
15章、132条、3大新增：拆解医疗器械新规

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11月4日，国家药监局正式发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，宣告自2014年以来最全面的一次行业大修启动。
新规将于2026年11月1日正式施行，15章132条，新增3大核心章节。
#医疗器械 #GMP #医疗
 
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