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速存!医疗器械生产质量管理规范新旧对比表

   日期:2025-11-06 23:09:49     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
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国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2025年第107号):为加强医疗器械生产质量管理,规范医疗器械生产行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》,现予发布,自2026年11月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》(2014年64号)同时废止。#医疗器械 #医疗器械注册 #企业合规 #质量管理体系 #医疗器械生产 #法规变化 #生产质量 #电子资料
 
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