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香港各类药牌办理
#香港药牌
香港的药牌(即药品相关许可证)体系较为完善,主要分为以下几大类,涵盖制造、批发、零售等环节,具体包括:
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一、按功能分类的药牌类型:
1. 制造商牌照
• 适用于在香港本地生产药品的企业。
• 必须符合香港卫生署的GMP(良好生产规范)标准。
2. 批发商牌照
• 可细分为:
• 普通批发商牌照
• 抗生素专门许可证
• 危险药物批发商许可证
• 适用于药品进口、分销、供应等环节。
3. 零售商牌照
• 分为:
• 药行:可销售部分非处方药品;
• 药房:可销售处方药,需有注册药剂师驻店。
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二、按药品类型分类的注册证:
1. 西药注册证
• 注册编号格式为:HK-XXXXX
• 包括新药和仿制药,需经香港药剂业及毒药管理局审批。
2. 中成药注册证
• 注册编号格式为:HKC-XXXXX
• 包括传统中成药、复方制剂等,需经中医药管理委员会审批。
3. 过渡性中成药注册证(历史遗留)
• 编号格式为:HKP-XXXXX
• 适用于1999年前已在港销售的产品,逐步转为正式注册。
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三、其他相关牌照:
• 中药材零售商牌照
• 医疗器械注册证(II/III类)
• 动物药品进口许可证(如适用)
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四、注意事项:
• 所有药品在港销售必须标注合法的注册编号(如 HK- 或 HKC-),否则视为非法药品。
• 药牌申请需具备香港注册公司、符合仓储条件、配备持牌药剂师等。
• 药牌可转让,但需连同公司一并转让。
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如您有具体用途(如跨境电商、药品进口、代理销售等),可进一步说明。
香港各类药牌办理
#香港药牌
香港的药牌(即药品相关许可证)体系较为完善,主要分为以下几大类,涵盖制造、批发、零售等环节,具体包括:
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一、按功能分类的药牌类型:
1. 制造商牌照
• 适用于在香港本地生产药品的企业。
• 必须符合香港卫生署的GMP(良好生产规范)标准。
2. 批发商牌照
• 可细分为:
• 普通批发商牌照
• 抗生素专门许可证
• 危险药物批发商许可证
• 适用于药品进口、分销、供应等环节。
3. 零售商牌照
• 分为:
• 药行:可销售部分非处方药品;
• 药房:可销售处方药,需有注册药剂师驻店。
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二、按药品类型分类的注册证:
1. 西药注册证
• 注册编号格式为:HK-XXXXX
• 包括新药和仿制药,需经香港药剂业及毒药管理局审批。
2. 中成药注册证
• 注册编号格式为:HKC-XXXXX
• 包括传统中成药、复方制剂等,需经中医药管理委员会审批。
3. 过渡性中成药注册证(历史遗留)
• 编号格式为:HKP-XXXXX
• 适用于1999年前已在港销售的产品,逐步转为正式注册。
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三、其他相关牌照:
• 中药材零售商牌照
• 医疗器械注册证(II/III类)
• 动物药品进口许可证(如适用)
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四、注意事项:
• 所有药品在港销售必须标注合法的注册编号(如 HK- 或 HKC-),否则视为非法药品。
• 药牌申请需具备香港注册公司、符合仓储条件、配备持牌药剂师等。
• 药牌可转让,但需连同公司一并转让。
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如您有具体用途(如跨境电商、药品进口、代理销售等),可进一步说明。


