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宠物处方药的经营风险点丨宠物合规

   日期:2025-11-06 02:54:08     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
宠物处方药的经营风险点丨宠物合规

宠物处方药的经营风险点丨宠物合规

宠物处方药的经营风险点丨宠物合规

宠物处方药的经营风险点丨宠物合规

来源:《兽用处方药和非处方药管理办法》

(一)标签与说明书:强制标识要求
兽用处方药的标签和说明书右上角,需以“宋体红色”标注“兽用处方药”,背景为白色,确保醒目清晰。生产企业、经营者、诊疗机构等若发现非处方药存在安全风险(如不适合自行使用),需及时向农业农村部或地方兽医部门报告,推动品类调整。

(二)经营规范:处方药销售“红线”
1. 经营场所要求
经营场所显著位置需悬挂或张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”提示语;处方药与非处方药需分区或分柜摆放,处方药严禁开架自选销售。
2. 处方销售例外情形
仅以下场景可免处方销售处方药,其余均需凭处方:一是进出口兽用处方药;二是向动物诊疗机构、科研单位、疫病预防控制机构、兽药生产或经营企业销售;三是向“聘有注册专职执业兽医”的饲养场(养殖小区)、动物园、实验动物饲育场销售。

(三)处方管理:开具、保存与核验
1. 处方开具主体与内容
仅“依法注册的执业兽医”可按注册范围开具处方;处方需包含畜主或饲养场名称、动物种类/年龄/体重、诊断结果、兽药通用名/规格/用量/休药期、开具日期、执业兽医注册号及签章,缺一不可。
2. 处方保存要求
处方笺一式三联,第一联由诊疗机构或执业兽医保存,第二联由兽药经营者保存,第三联由畜主或饲养场保存;所有处方及处方药购销记录需保存2年以上,以备核查。
3. 经营者核验义务
销售前需查验处方真实性与完整性,单独建立处方药购销台账,记录药品流向。

(四)违法责任:明确处罚依据
- 标签或说明书未标注“兽用处方药”,对应《兽药管理条例》第六十条第二款,处罚内容为责令改正,没收违法所得,并处1-5万元罚款。
- 未经处方销售、购买或使用处方药,对应《兽药管理条例》第六十六条,处罚内容为责令限期改正,没收违法所得,并处5万元以下罚款;造成损失的依法赔偿。
- 未张贴提示语、处方药与非处方药混放、开架销售处方药、处方或购销记录未按规定保存,对应《兽药管理条例》第五十九条第一款,处罚内容为责令改正,没收违法所得,并处1-5万元罚款;情节严重的吊销经营许可证。
 
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