在中国，涉及放射性物质或射线装置的企业或单位必须依法办理《辐射安全许可证》。
需要办理辐射安全许可证的企业/单位：
1. 使用放射性同位素
医疗领域：如医院使用放射性药物（如PET-CT、核医学）、放射治疗（如钴-60治疗机）。
工业领域：如工业探伤（γ射线、X射线）、测厚仪、密度仪等。
科研机构：实验室使用放射性同位素进行实验。
2. 使用射线装置
医疗领域：如X光机、CT机、牙科X射线设备等。
工业领域：如X射线探伤机、电子加速器等。
安检设备：如机场、车站的X射线行李安检仪（部分需备案）。
3. 生产、销售、贮存放射性物质或射线装置
放射性同位素生产单位、射线装置制造商、放射性废物处理企业等。
二、办理辐射安全许可证的要求
1. 资质条件：
企业需具有独立法人资格或合法经营资格。
涉及放射源的单位需通过环境影响评价审批（新建或改扩建项目）。
2. 人员要求：
配备专职或兼职的辐射安全管理人员，并通过生态环境部门考核。
操作人员需取得辐射安全培训合格证书（如放射工作人员证）。
3. 管理制度：
制定辐射安全与防护管理制度、操作规程、应急预案。
建立辐射工作台账和档案，记录放射源或射线装置的使用、贮存、处置情况。
4. 场所与设备要求：
工作场所需符合辐射防护标准（如屏蔽设计、警示标志、剂量监测设备）。
放射性物质贮存场所需满足防火、防盗、防泄漏要求。
5. 废物处理：
制定放射性废物处理方案，并与有资质的单位签订处置协议。
三、办理流程：
1. 准备材料：
辐射安全许可证申请表（省级生态环境部门官网下载）。
企业法人营业执照或组织机构代码证。
辐射工作人员培训合格证明、辐射安全负责人任命文件。
辐射安全管理制度、应急预案、操作规程。
工作场所平面图、防护设施说明、环境影响评价文件（如需）。
放射性废物处理协议（如涉及）。
2. 提交申请：
向省级生态环境部门（或通过国家政务服务平台）提交申请材料。
3. 受理与审查：
生态环境部门受理后，组织现场核查（重点检查场所、设备、管理制度等）。
审查周期一般为20-60个工作日（各地略有差异）
看完以上难办的过程，你的心中还有疑惑或不知道怎么办的，欢迎随时交流#辐射 #辐射安全许可证 #许可证 #医疗器械
需要办理辐射安全许可证的企业/单位：
1. 使用放射性同位素
医疗领域：如医院使用放射性药物（如PET-CT、核医学）、放射治疗（如钴-60治疗机）。
工业领域：如工业探伤（γ射线、X射线）、测厚仪、密度仪等。
科研机构：实验室使用放射性同位素进行实验。
2. 使用射线装置
医疗领域：如X光机、CT机、牙科X射线设备等。
工业领域：如X射线探伤机、电子加速器等。
安检设备：如机场、车站的X射线行李安检仪（部分需备案）。
3. 生产、销售、贮存放射性物质或射线装置
放射性同位素生产单位、射线装置制造商、放射性废物处理企业等。
二、办理辐射安全许可证的要求
1. 资质条件：
企业需具有独立法人资格或合法经营资格。
涉及放射源的单位需通过环境影响评价审批（新建或改扩建项目）。
2. 人员要求：
配备专职或兼职的辐射安全管理人员，并通过生态环境部门考核。
操作人员需取得辐射安全培训合格证书（如放射工作人员证）。
3. 管理制度：
制定辐射安全与防护管理制度、操作规程、应急预案。
建立辐射工作台账和档案，记录放射源或射线装置的使用、贮存、处置情况。
4. 场所与设备要求：
工作场所需符合辐射防护标准（如屏蔽设计、警示标志、剂量监测设备）。
放射性物质贮存场所需满足防火、防盗、防泄漏要求。
5. 废物处理：
制定放射性废物处理方案，并与有资质的单位签订处置协议。
三、办理流程：
1. 准备材料：
辐射安全许可证申请表（省级生态环境部门官网下载）。
企业法人营业执照或组织机构代码证。
辐射工作人员培训合格证明、辐射安全负责人任命文件。
辐射安全管理制度、应急预案、操作规程。
工作场所平面图、防护设施说明、环境影响评价文件（如需）。
放射性废物处理协议（如涉及）。
2. 提交申请：
向省级生态环境部门（或通过国家政务服务平台）提交申请材料。
3. 受理与审查：
生态环境部门受理后，组织现场核查（重点检查场所、设备、管理制度等）。
审查周期一般为20-60个工作日（各地略有差异）
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