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医疗器械代理商协助院长新建2个科室成功!

   日期:2025-11-04 13:57:45     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
医疗器械代理商协助院长新建2个科室成功!

医疗器械代理商协助院长新建2个科室成功!

医疗器械代理商协助院长新建2个科室成功!

第一个科室:细胞治疗科或细胞治疗中心

据代理商说,设备有样本接收与处理区、细胞制备与培养核心区、质量控制及质量保证区、细胞储存及冷链管理区

据说,细胞治疗临床研究,核心资质是双备案,机构备案必须通过国家卫健委的审核,成为干细胞临床研究备案机构,这里要求强大的科研实力、伦理委员会、GCP、细胞制备能力。

还需要项目备案,开展的每一个干细胞临床研究项目,需要在中国人类遗传资源管理办公室进行备案,所谓人遗办备案。

真麻烦!反正伦理审查批准及人类遗传资源管理办公室,手续太麻烦。有时候,病原微生物实验室备案也要有。

要拿下这个证,太难了。代理商跑省与北京,协助院长,太费事了。但是,广州上海是可以收费的,未来大有前途

第二个科室:航空救援科

目前,低空经济如火如荼,航空救援,信息打通,势在必行。有医院单独购买自升飞机,也有与第三方合营,开展周边营救。

这个科室考虑到卫生经济学,很难获取。申请条件非常苛刻,其中,必须购买或租赁至少两架与经营相关的航空器,还有专业的从业人员及基地机场,也需要很多证,包括民航、无线电管理办公室、军方等协商;当然医疗救援及应急处置资质也很关键!

其中,当地应急管理、120急救中心、交警、消防等联动资质也需要有。所以,更不容易。

代理商协助拿下这两个证,世外有高人,我惊呆了!
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