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医疗研发-硬件日常

   日期:2025-11-04 13:41:20     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
医疗研发-硬件日常

医疗研发-硬件日常

医疗研发-硬件日常

这是我在一个小公司的硬件工程师的经历,感觉还是干的太杂了, 不知道其他同行干医疗器械研发的日常是啥样的,可以分享交流一下呀

● 维护iso13584体系文档,包括策划,输入,研发,输出,确认,验证,转换等需要用到的文档,其中研发和输出是一个人文档,需要输出硬件设计图纸,pcb,生产文件,关键元器件清清单和证书,产品bom,采购bom,生产工艺,分工工艺等。
● 其他文档相关:技术要求,说明书,和质量相关的进货工艺等
● SVN维护,新旧产品目录更新,升版需要开评审会和评审关闭会
● ERP更新和编辑,ERP系统领料,新建物料等,和库房新建领料。
● 产品量产转换,根据生产工艺指导生产量产,解决量产时遇到的问题。
● PCB和原理图绘制,我认为这是硬件工程师最重要的工作和技能,元器件选型测试等,替换料查找,有物料需要采购时需要和提交申请。
● 组装样机,根据技术要求和需求搭建符合规范的样机
● 协助注册和体系修改文档等,因为有老产品需要注册mdr,FDA时需要提供对应相关文档支持。有时候协助干文档装订的活,打印等
● 样机送检,这个我还没接触到,但是也算工作内容
● 根据送检报告提供emc整改措施,还有安规整改
● 绘制电气绝缘图
● 提供UI原型图
 
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