审评报告分享第2篇。上一篇是膝关节，创新产品
（一）产品结构及组成
产品由主机（含悬臂、治疗头）、电源线组成。
（二）产品适用范围
产品在医疗机构中具备良好通风条件的环境下使用，适用
于辅助暂时缓解肩周炎引起的疼痛。需由专业医务人员按照说
明书规定的治疗时长、频次和周期使用。
（三）型号/规格
HL-0600-A1
（四）工作原理
本产品主机内部含有高压发生器，可产生高压电能并输送
至治疗头部位，送风机构将空气流送至治疗头内部的电离腔，在高压电作用下被电离从而产生热等离子体，形成以活性一氧化氮（pNO）为主的粒子流，进而从治疗头的喷口喷出至人体靶组织。pNO粒子可改变皮肤通透性，使得其经体表透皮吸收
后作用于体内特定部位，从而达到消除炎症、抑制疼痛的效果，
用于辅助缓解肩周炎引起的疼痛。
#医疗器械注册 #等离子体 #肩周炎 #中国NMPA
（一）产品结构及组成
产品由主机（含悬臂、治疗头）、电源线组成。
（二）产品适用范围
产品在医疗机构中具备良好通风条件的环境下使用，适用
于辅助暂时缓解肩周炎引起的疼痛。需由专业医务人员按照说
明书规定的治疗时长、频次和周期使用。
（三）型号/规格
HL-0600-A1
（四）工作原理
本产品主机内部含有高压发生器，可产生高压电能并输送
至治疗头部位，送风机构将空气流送至治疗头内部的电离腔，在高压电作用下被电离从而产生热等离子体，形成以活性一氧化氮（pNO）为主的粒子流，进而从治疗头的喷口喷出至人体靶组织。pNO粒子可改变皮肤通透性，使得其经体表透皮吸收
后作用于体内特定部位，从而达到消除炎症、抑制疼痛的效果，
用于辅助缓解肩周炎引起的疼痛。
#医疗器械注册 #等离子体 #肩周炎 #中国NMPA
