❤️最近我们有客户刚完成美国食品原料的Gras认证和FDA注册，有需要#雪莲培养物 （总黄酮≥7%）和#人参不定根 （人参总皂苷≥9%）的朋友，欢迎咨询。
一、中国功能食品新原料出口美国正在爆发
2024年全球市场规模已突破 3000亿美元，而美国仍是最大的单一市场（占比超40%）。随着FDA对植物基、益生菌、肽类、合成生物学等新原料接受度提升，中国的新原料正以“高价值+强创新”为核心竞争力，强势进入美国市场。
年复合增长率（CAGR）达18%（2020–2024），远超传统食品添加剂增速。
2024年中国对美国功能性原料出口额突破12亿美元，其中：
益生菌及其衍生物占比35%+
植物提取物（如#人参皂苷 、茶多酚、姜黄素）占比28%
小分子肽（胶原蛋白肽、大豆肽、抗菌肽）占比20%
合成生物学产物（透明质酸、NMN、HMOs）占比17%
新原料占比提升至30%以上，部分高端产品（如HMOs）溢价超10倍！
二、出口美国必备资质：从申报到上市全流程
1、FDA相关认证
1）#美国GRAS认证 ：
适用于已有使用历史或专家公认的原料（如益生菌、植物提取物） - 可由企业自主声明，也可提交FDA进行GRAS Notice
2）NDI通知
适用于1994年后在美国新出现的膳食成分（如NMN、HMOs），必须提前75天向FDA提交，需包含毒理、安全数据
4）DSHEA法案合规：不声称治疗疾病
5）#美国FDA注册
2、中国境内必备资质
生产许可：GMP认证、ISO22000、HACCP
出口备案：海关进出口食品备案、CIQ标志（部分产品）
新食品原料批文：若在中国属新原料（如HMOs），需先获卫健委批准
3、供应链与包装要求
标签合规：必须含英文标签，标明成分、用量、警示语（如“Not intended to diagnose, treat...”）
美国进口商配合办理相关手续
CRO合作建议：提前进行稳定性、重金属、微生物检测
4、额外加分项
Non-GMO认证
有机认证（USDA Organic）
Vegan/Allergen-Free声明。
❤️专业的人做专业的事，欢迎咨询功能食品原料出口美国。专注跨境产业链合作，合规出口美国FDA/欧盟CE资质咨询。
#功能食品原料出口美国 #生物科技
一、中国功能食品新原料出口美国正在爆发
2024年全球市场规模已突破 3000亿美元，而美国仍是最大的单一市场（占比超40%）。随着FDA对植物基、益生菌、肽类、合成生物学等新原料接受度提升，中国的新原料正以“高价值+强创新”为核心竞争力，强势进入美国市场。
年复合增长率（CAGR）达18%（2020–2024），远超传统食品添加剂增速。
2024年中国对美国功能性原料出口额突破12亿美元，其中：
益生菌及其衍生物占比35%+
植物提取物（如#人参皂苷 、茶多酚、姜黄素）占比28%
小分子肽（胶原蛋白肽、大豆肽、抗菌肽）占比20%
合成生物学产物（透明质酸、NMN、HMOs）占比17%
新原料占比提升至30%以上，部分高端产品（如HMOs）溢价超10倍！
二、出口美国必备资质：从申报到上市全流程
1、FDA相关认证
1）#美国GRAS认证 ：
适用于已有使用历史或专家公认的原料（如益生菌、植物提取物） - 可由企业自主声明，也可提交FDA进行GRAS Notice
2）NDI通知
适用于1994年后在美国新出现的膳食成分（如NMN、HMOs），必须提前75天向FDA提交，需包含毒理、安全数据
4）DSHEA法案合规：不声称治疗疾病
5）#美国FDA注册
2、中国境内必备资质
生产许可：GMP认证、ISO22000、HACCP
出口备案：海关进出口食品备案、CIQ标志（部分产品）
新食品原料批文：若在中国属新原料（如HMOs），需先获卫健委批准
3、供应链与包装要求
标签合规：必须含英文标签，标明成分、用量、警示语（如“Not intended to diagnose, treat...”）
美国进口商配合办理相关手续
CRO合作建议：提前进行稳定性、重金属、微生物检测
4、额外加分项
Non-GMO认证
有机认证（USDA Organic）
Vegan/Allergen-Free声明。
❤️专业的人做专业的事，欢迎咨询功能食品原料出口美国。专注跨境产业链合作，合规出口美国FDA/欧盟CE资质咨询。
#功能食品原料出口美国 #生物科技
