

用途合规:药企应确保无偿投放医疗设备行为基于合理用途,包括为研发和改进产品收集反馈意见、方便医疗卫生机构开展产品性能评估、帮助医疗卫生人员提升产品使用效率及开展患者教育。
产权合规:医药企业可以在不转移所有权的情况下向医疗卫生机构无偿提供医疗设备,但应当以合同形式明确约定被投放设备的权属情况;如采用无偿借用方式投放医疗设备,通常建议借用期限控制在合理期限内,如12个月内,避免被认定为通过长期借用来规避所有权转移的要求。
投后管理合规:药企应当建设医疗设备的投后管理制度,并有专人负责医疗设备的投后管理,投前对医疗设备无偿投放项目进行审慎审核,投后通过有效执行相关追踪程序和要求,留存相关证明文件备查,确保被投放产品用途的正当性。同时,药企应当通过投后管理如实收集、记录医疗卫生机构相关投放设备的使用情况、反馈意见等,妥善做好投放后的处置。
#医药 #医疗器械 #医疗设备销售 #医疗设备无偿投放 #医疗设备销售合规
产权合规:医药企业可以在不转移所有权的情况下向医疗卫生机构无偿提供医疗设备,但应当以合同形式明确约定被投放设备的权属情况;如采用无偿借用方式投放医疗设备,通常建议借用期限控制在合理期限内,如12个月内,避免被认定为通过长期借用来规避所有权转移的要求。
投后管理合规:药企应当建设医疗设备的投后管理制度,并有专人负责医疗设备的投后管理,投前对医疗设备无偿投放项目进行审慎审核,投后通过有效执行相关追踪程序和要求,留存相关证明文件备查,确保被投放产品用途的正当性。同时,药企应当通过投后管理如实收集、记录医疗卫生机构相关投放设备的使用情况、反馈意见等,妥善做好投放后的处置。
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