国家药品监督管理局近日颁发了全国首张 FDM 3D 打印 PEEK 椎间融合器的注册证，这一创新产品由中国骨科企业大博医疗科技公司开发设计。该融合器使用了赢创公司的 VESTAKEEP® i4 3DF 聚醚醚酮（PEEK）长丝，通过 FDM（熔融层积成型）3D 打印技术制造，标志着 PEEK 长丝 FDM 3D 打印技术在骨科植入物领域的重大进展。
3D 打印技术在骨科植入物制造中的应用
自 VESTAKEEP® i4 3DF 植入级 PEEK 长丝上市以来，赢创与多家医疗器械企业合作，推动该材料在骨科植入领域的应用。大博医疗采用此材料 3D 打印的椎间融合器在力学和生物学性能上与传统制造的融合器相媲美，同时具备 3D 打印技术的优势，如实现多孔或表面拓扑结构设计，简化手术过程，减轻患者痛苦。
大博医疗的创新与产品开发
大博医疗基础研究院院长曾达博士指出，新批准的增材制造 PEEK 椎间融合器适用于颈椎和胸腰椎的融合固定，是国内外首创的可承重椎间融合器。FDM 3D 打印技术提供了更大的设计自由度，使产品开发人员能够摆脱传统制造方式的局限，专注于患者需求，实现定制化治疗，提高植入物的贴合度。此外，3D 打印技术还能缩短制造周期，提高生产灵活性。
医疗 3D 打印 PEEK 长丝生物材料
赢创公司专为增材制造设计的 VESTAKEEP® i4 3DF 长丝符合 ASTM F2026 和 YY/T 0660 标准，是全球首款符合这些标准的 3D 打印植入级 PEEK 长丝。赢创增材制造与材料解决方案亚太区市场负责人洪福潮表示，VESTAKEEP® i4 3DF 长丝有助于提升 FDM 3D 打印技术在医疗器械领域的应用潜力，实现最大的生物相容性、生物稳定性和 X 射线可透性，是骨科和颌面外科的理想材料。
赢创在 3D 打印领域的贡献
作为全球领先的高性能聚合物制造商，赢创在 3D 打印领域拥有超过 20 年的应用经验。除了 VESTAKEEP® i4 3DF，赢创还提供骨结合 PEEK 长丝（VESTAKEEP® iC4800 3DF）和碳纤维增强型 PEEK 长丝（VESTAKEEP® iC4612 3DF 和 VESTAKEEP® iC4620 3DF），这些产品在满足骨科植入材料要求的同时，扩展了材料性能和应用范围。
此次注册证的颁发不仅是对大博医疗和赢创合作成果的认可，也是对 3D 打印技术在医疗领域应用潜力的肯定。随着技术的进步和材料科学的创新，3D 打印在骨科植入物制造中的应用前景广阔，有望为患者带来更多个性化和高效的治疗方案。
3D 打印技术在骨科植入物制造中的应用
自 VESTAKEEP® i4 3DF 植入级 PEEK 长丝上市以来，赢创与多家医疗器械企业合作，推动该材料在骨科植入领域的应用。大博医疗采用此材料 3D 打印的椎间融合器在力学和生物学性能上与传统制造的融合器相媲美，同时具备 3D 打印技术的优势，如实现多孔或表面拓扑结构设计，简化手术过程，减轻患者痛苦。
大博医疗的创新与产品开发
大博医疗基础研究院院长曾达博士指出，新批准的增材制造 PEEK 椎间融合器适用于颈椎和胸腰椎的融合固定，是国内外首创的可承重椎间融合器。FDM 3D 打印技术提供了更大的设计自由度，使产品开发人员能够摆脱传统制造方式的局限，专注于患者需求，实现定制化治疗，提高植入物的贴合度。此外，3D 打印技术还能缩短制造周期，提高生产灵活性。
医疗 3D 打印 PEEK 长丝生物材料
赢创公司专为增材制造设计的 VESTAKEEP® i4 3DF 长丝符合 ASTM F2026 和 YY/T 0660 标准，是全球首款符合这些标准的 3D 打印植入级 PEEK 长丝。赢创增材制造与材料解决方案亚太区市场负责人洪福潮表示，VESTAKEEP® i4 3DF 长丝有助于提升 FDM 3D 打印技术在医疗器械领域的应用潜力，实现最大的生物相容性、生物稳定性和 X 射线可透性，是骨科和颌面外科的理想材料。
赢创在 3D 打印领域的贡献
作为全球领先的高性能聚合物制造商，赢创在 3D 打印领域拥有超过 20 年的应用经验。除了 VESTAKEEP® i4 3DF，赢创还提供骨结合 PEEK 长丝（VESTAKEEP® iC4800 3DF）和碳纤维增强型 PEEK 长丝（VESTAKEEP® iC4612 3DF 和 VESTAKEEP® iC4620 3DF），这些产品在满足骨科植入材料要求的同时，扩展了材料性能和应用范围。
此次注册证的颁发不仅是对大博医疗和赢创合作成果的认可，也是对 3D 打印技术在医疗领域应用潜力的肯定。随着技术的进步和材料科学的创新，3D 打印在骨科植入物制造中的应用前景广阔，有望为患者带来更多个性化和高效的治疗方案。
