医疗器械密封性测试仪是用于检测医疗包装、容器或产品密封完整性的设备，能确保医疗器械在生产、运输和使用过程中的密封性，保障患者安全。以下是它的详细介绍：也被称为包装密封仪、密封性测定仪、塑料袋密封检测仪、包装泄漏测试仪、气体泄漏仪、包装密封试验仪等。工作原理正压法：向医疗器械内部充入一定压力的气体或液体，使内部压力高于外部环境压力。若器械存在泄漏，气体或液体就会从泄漏处逸出，通过压力传感器实时监测器械内部的压力变化，若压力出现明显下降且超过允许的误差范围，就可判定存在泄漏。抽真空原理：对放置有医疗器械的真空室进行抽真空操作，使器械内部与外部形成压力差。如果器械有密封问题，外部空气会在压力差的作用下进入器械内部，可通过观察器械表面是否有气泡产生、真空室内的压力变化情况或者器械本身的膨胀及形状恢复情况来判断密封性能。真空衰减法：把待测的医疗器械放入特制的测试腔中，先对测试腔进行抽真空处理，形成内外压差。若样品有泄漏，其内部的气体就会逐渐逸出至测试腔内，导致腔内压力上升，仪器配备的压力传感器实时监测压力变动，并将其转换为可读的数据，以此判断是否存在泄漏及泄漏程度。气泡法：将医疗器械放入水中，然后向其内部充气或在外部施加压力，若器械存在泄漏，会在泄漏处形成气泡，通过观察气泡的产生来确定泄漏位置和程度。染料渗透测试：使用特定染料检测包装或密封系统中的微小泄漏，若染料能穿过密封层则说明存在泄露。气体追踪测试：使用氦气等检测气体，通过检测气体是否从密封体逸出来评估密封性。高压放电法：通过高压放电来扫描不导电的密封容器，如果存在针孔、裂缝或其他缺陷，将会导致电阻差异和电流改变，从而表明容器有泄漏，并能识别大致的缺陷位置。结构组成真空发生系统：产生真空环境，为测试提供必要的条件，通常由真空泵、真空管道、真空阀门等部件组成，确保真空度的稳定和可调节性。压力传感器：高精度的压力传感器是测量系统的核心部件之一，能够准确感知测试过程中压力的变化，并将压力信号转换为电信号，以便仪器进行数据处理和分析。测试腔室：用于放置被测医疗器械或其包装，根据不同的测试需求，腔室的大小、形状和材质会有所不同，一般采用透明材质以便于观察测试过程中样品的状态变化。控制系统：包括微电脑控制器、操作面板、显示屏等，实现对测试过程的自动化控制，如设定测试参数、启动和停止测试、数据采集与处理、结果显示与存储等功能，操作界
