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医疗器械分三类?创业前必看!

   日期:2025-11-01 23:18:21     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
医疗器械分三类?创业前必看!

医疗器械分三类?创业前必看!

医疗器械分三类?创业前必看!

在医疗圈搞事业,先过分类关!纱布、CT机、隐形眼镜……风险等级不同,合规门槛天差地别,踩错线直接创业翻车!快收好这张分类速记表?
?一类:风险低到像“生活用品”!纱布、手.术衣、轮椅这些常规货,只要营业执照写“一类医械销售”,就能放心搞,连备案都不用!
?二类:中风险要备案!血压计、口罩、血糖仪常见品,得准备好公司执照(含二类经ying范围)、100㎡办公室+200㎡仓库,还得有法人+1个专业人员,备案通过才能营业!
❤️三类:高风险严准入!输液器、血管支架、隐形眼镜(含护理液)这类“高危选手”,必须办许可证!公司执照得有三类范围,100㎡办公+200㎡仓库是基础,还要配2个质检员+进销存软件,每一步都得卡着规矩来!
❗️❗️隐形眼镜居然算三类?!别再傻傻分不清楚,合规搞事业才稳当~
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