想做医疗器械却分不清类别？
隐形眼镜、美容仪、成人用品、医美设备…
到底该办哪种资质？看这篇就够啦！
✨ 医疗器械分类指南 ✨
✅ 一类医疗器械
▪️ 资质要求：仅需营业执照
▪️ 特点：风险低，结构简单
▪️ 举例：医用棉签、纱布、普通口罩等
✅ 二类医疗器械
▪️ 资质要求：需办理备案凭证
▪️ 特点：中度风险，需严格控制
▪️ 举例：隐形眼镜、体温计、血压仪、避孕套等
✅ 三类医疗器械
▪️ 资质要求：需经营许可证+备案
▪️ 特点：高风险，植入人体，生命支持
▪️ 举例：医美设备、注射器、心脏支架等
? 办理要点提醒 ?
? 二类备案须知：
· 必须是有限公司（个体户不行）
· 经营场所≥30㎡，非住宅
· 需配备医学相关专业人才
· 经营范围含“二类医疗器械销售”
? 三类许可证须知：
· 办公面积≥45㎡
· 需3名专业持证人员
· 产品必须证件齐全
· 体外诊断试剂需有冷库
? 省心小贴士 ?
资料繁琐？流程复杂？
专业代办来帮忙！
无需到场｜无需自备场地
全包服务｜通过率超高
? 电商平台全覆盖：
淘宝｜京东｜天猫｜抖音
美团｜拼多多｜1688
? 无论你是：
创业小白｜电商卖家
实体店主｜医美从业者
有任何医疗器械资质问题
随时找我咨询哦～
#医疗器械备案 #创业必备 #二类医疗器械备案 #二类三类医疗器械 #资质代办 #医药电商资质 #医疗器械经营备案 #许可证办理
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到底该办哪种资质？看这篇就够啦！
✨ 医疗器械分类指南 ✨
✅ 一类医疗器械
▪️ 资质要求：仅需营业执照
▪️ 特点：风险低，结构简单
▪️ 举例：医用棉签、纱布、普通口罩等
✅ 二类医疗器械
▪️ 资质要求：需办理备案凭证
▪️ 特点：中度风险，需严格控制
▪️ 举例：隐形眼镜、体温计、血压仪、避孕套等
✅ 三类医疗器械
▪️ 资质要求：需经营许可证+备案
▪️ 特点：高风险，植入人体，生命支持
▪️ 举例：医美设备、注射器、心脏支架等
? 办理要点提醒 ?
? 二类备案须知：
· 必须是有限公司（个体户不行）
· 经营场所≥30㎡，非住宅
· 需配备医学相关专业人才
· 经营范围含“二类医疗器械销售”
? 三类许可证须知：
· 办公面积≥45㎡
· 需3名专业持证人员
· 产品必须证件齐全
· 体外诊断试剂需有冷库
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