? 武汉三类医/疗器械经/营许可证办理全攻略 ?
? 什么是三类医/疗器械经/营许可证？
三类医/疗器械是指 植入人体、用于支持维持生命、具有潜在高风险的医疗器械（如心脏起搏器、人工关节等）。在武汉经/营这类产品，必须取得《医/疗器械经/营许可证》否则属于违法行为
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✅ 办理条件
1️⃣ 企业资质：必须是注册的企业（个体工商户不行）。
2️⃣ 经/营场所：需有固定场地+仓库，面积符合武汉?监局要求，没有地址的话，这边可以提供地址。
3️⃣ 专业人员：至少1名 大专以上医/疗器械相关专业
4️⃣ 质量管理：建立完善的医/疗器械质量管理体系。
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? 准备材料清单
- 企业营业执照副本复印件
- 法定代表人身份证
- 经/营场所/仓库的 产权证明或租赁合同
- 专业人员学历证明/职称证书
- 其他可能需要的材料（如产品注册证、授权书等）
---
? 办理流程
1️⃣ 提交申请
- 登录 武汉市?品监督管理局官网，下载并填写《医/疗器械经/营许可证申请表》。
- 提交材料至武汉?监局（部分支持线上提交）。
2️⃣ 现场核查?
- ?监局工作人员上/门核查 经/营场所、仓库、质量管理体系。
- 通过：进入下一步；不通过：整改后重新申请。
3️⃣ 审核与发证⏳
- 审核
- 通过后颁发《医/疗器械经/营许可证》。
4️⃣ 领/取许可证 ?
- 携带证件到武汉?监局领Qu，或选择邮寄。
没有人员地址。可以办理三类吗？
！当然可以！
?武汉三类医/疗器械许可证：111
?武汉三类医/疗器械网络销售备案：222
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三类医/疗器械是指 植入人体、用于支持维持生命、具有潜在高风险的医疗器械（如心脏起搏器、人工关节等）。在武汉经/营这类产品，必须取得《医/疗器械经/营许可证》否则属于违法行为
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✅ 办理条件
1️⃣ 企业资质：必须是注册的企业（个体工商户不行）。
2️⃣ 经/营场所：需有固定场地+仓库，面积符合武汉?监局要求，没有地址的话，这边可以提供地址。
3️⃣ 专业人员：至少1名 大专以上医/疗器械相关专业
4️⃣ 质量管理：建立完善的医/疗器械质量管理体系。
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? 准备材料清单
- 企业营业执照副本复印件
- 法定代表人身份证
- 经/营场所/仓库的 产权证明或租赁合同
- 专业人员学历证明/职称证书
- 其他可能需要的材料（如产品注册证、授权书等）
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? 办理流程
1️⃣ 提交申请
- 登录 武汉市?品监督管理局官网，下载并填写《医/疗器械经/营许可证申请表》。
- 提交材料至武汉?监局（部分支持线上提交）。
2️⃣ 现场核查?
- ?监局工作人员上/门核查 经/营场所、仓库、质量管理体系。
- 通过：进入下一步；不通过：整改后重新申请。
3️⃣ 审核与发证⏳
- 审核
- 通过后颁发《医/疗器械经/营许可证》。
4️⃣ 领/取许可证 ?
- 携带证件到武汉?监局领Qu，或选择邮寄。
没有人员地址。可以办理三类吗？
！当然可以！
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