常用网址 医疗人必备
一、政策法规与监管动态
1 国家药品监督管理局医疗器械板块
网址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html
功能：查询监管动态、法规文件、飞行检查、召回信息及医疗器械注册证等 。
2 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
网址：https://www.cmde.org.cn
功能：获取审评指导原则、技术要点及法规文件 。
3 国家医疗器械不良事件监测信息系统
网址：https://maers.adrs.org.cn
功能：上报和查询医疗器械不良事件 。
4 分类界定查询和申请入口
http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/login.do?formAction=login&systemType=2
功能：查询历史的分类界定结果和新产品分类界定申请。
5 美国FDA医疗器械板块
网址：https://www.fda.gov/medical-devices
功能：查询美国医疗器械法规、510(k)审批、召回数据库及UDI系统，适合国际化合规需求
6 欧盟MDR法规库
网址：https://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=en
核心功能：欧盟医疗器械法规（MDR）全文及解读，覆盖合规要求
7 欧洲药品质量管理局（EDQM）
网址：https://www.edqm.eu
功能：欧洲药典及医疗器械标准
8 WHO医疗器械法规（IMDRF）
网址：https://www.imdrf.org
功能：全球协调的监管指南
9 中国医疗器械信息网
网址：https://www.cmdi.org.cn
核心功能：整合政策法规、监管动态、UDI专栏及行业会议信息，可查询医疗器械标准与分类。
二、常见查询网站
1 医疗器械备案/注册证查询系统
网址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category =ylqx
功能：直接查询医疗器械备案/注册证、临床机构等信息 。
2 国家药监局医疗器械标准管理中心
https://www.nifdc.org.cn/
功能：免费查询阅读最新国标标准和分类信息的官方网站。
3 分类界定结果汇总
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/search/index.html?keywords=分类界定结果汇总
功能：查询历年所有的分类界定结果汇总
4 欧洲CE医疗器械查询数据库
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/eudamed#/screen/home
功能：查询欧洲获证医疗器械公示信息和认证证书
5 美国FDA医疗器械查询数据库
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
功能：查询美国获证医疗器械公示信息和分类编码
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一、政策法规与监管动态
1 国家药品监督管理局医疗器械板块
网址：https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html
功能：查询监管动态、法规文件、飞行检查、召回信息及医疗器械注册证等 。
2 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
网址：https://www.cmde.org.cn
功能：获取审评指导原则、技术要点及法规文件 。
3 国家医疗器械不良事件监测信息系统
网址：https://maers.adrs.org.cn
功能：上报和查询医疗器械不良事件 。
4 分类界定查询和申请入口
http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/login.do?formAction=login&systemType=2
功能：查询历史的分类界定结果和新产品分类界定申请。
5 美国FDA医疗器械板块
网址：https://www.fda.gov/medical-devices
功能：查询美国医疗器械法规、510(k)审批、召回数据库及UDI系统，适合国际化合规需求
6 欧盟MDR法规库
网址：https://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=en
核心功能：欧盟医疗器械法规（MDR）全文及解读，覆盖合规要求
7 欧洲药品质量管理局（EDQM）
网址：https://www.edqm.eu
功能：欧洲药典及医疗器械标准
8 WHO医疗器械法规（IMDRF）
网址：https://www.imdrf.org
功能：全球协调的监管指南
9 中国医疗器械信息网
网址：https://www.cmdi.org.cn
核心功能：整合政策法规、监管动态、UDI专栏及行业会议信息，可查询医疗器械标准与分类。
二、常见查询网站
1 医疗器械备案/注册证查询系统
网址：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category =ylqx
功能：直接查询医疗器械备案/注册证、临床机构等信息 。
2 国家药监局医疗器械标准管理中心
https://www.nifdc.org.cn/
功能：免费查询阅读最新国标标准和分类信息的官方网站。
3 分类界定结果汇总
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/search/index.html?keywords=分类界定结果汇总
功能：查询历年所有的分类界定结果汇总
4 欧洲CE医疗器械查询数据库
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/eudamed#/screen/home
功能：查询欧洲获证医疗器械公示信息和认证证书
5 美国FDA医疗器械查询数据库
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
功能：查询美国获证医疗器械公示信息和分类编码
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