
最近面药企QC,真的遇到不少简历大神,写着“精通理化检验全流程”“能独立做微生物检测”,结果追问关于实验室仪器分析的问题,直接就说不上来!面试官更想听你把工作逻辑、操作规范说清楚!下面这几个高频问题,这些回答思路可以照着练!
问题一:QC日常工作主要包含哪些内容?
回答:我觉得QC日常核心就是把好质量关,不光是做检验。比如原辅料进来要做理化检测,生产过程中得盯着中间品的质量,成品还要测微生物限度、含量这些关键项。另外,像HPLC、GC、紫外分光光度计这些仪器,平时得会操作,还得做基础维护。
问题二:QC检验工作流程是怎样的?
回答:流程不能乱。首先是收样品,得确认清楚样品信息对不对、状态好不好,做好标识,然后按检验方法和公司SOP,准备好试剂、调好仪器;接着就按规范做检验,数据要如实记,检验完得有人复核,确保没差错;最后根据结果出报告,要是有异常情况,就按规定上报,整个过程都得合规,记录也得完整,方便后续追溯。
问题三:你对HPLC、GC这类常用检验仪器有什么了解?实际操作上有基础吗?
回答:这俩可是QC的核心设备,用处不一样。HPLC常用来测药品含量、检查有关物质,GC更多是测挥发性成分。操作上我有基础,比如开机前会先做系统检查,流动相怎么配、仪器怎么校准,检验完怎么冲洗柱子,这些步骤都接触过。要是遇到不熟的仪器型号,后续也会主动学仪器维护的知识,保证操作准确,不影响检验结果。
问题四:如果检验时发现结果异常,比如出现OOS,你会怎么处理?
回答:遇到OOS可不能慌,更不能自己改数据或者偷偷重检。首先得停下手里的操作,然后把异常情况详细记下来,接着就按公司规定上报给负责人;之后配合一起查原因,看看是试剂有问题、仪器没校准好,还是操作步骤错了;没查清楚原因之前,绝对不下结论,全程都按流程走。
问题五:做检测时,仪器突然报错咋整?
回答:第一步看仪器屏幕上的报错代码,翻说明书对应是啥问题,是样品没放好,还是参数设错了。要是小问题,按说明书的步骤自己清理下,弄完重启仪器试试。 要是搞不定,赶紧贴个故障待修的标签,然后找设备管理员,把报错情况说清楚,让他们来修。这期间,把等着用这台仪器的样品挪到待检区。
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问题一:QC日常工作主要包含哪些内容?
回答:我觉得QC日常核心就是把好质量关,不光是做检验。比如原辅料进来要做理化检测,生产过程中得盯着中间品的质量,成品还要测微生物限度、含量这些关键项。另外,像HPLC、GC、紫外分光光度计这些仪器,平时得会操作,还得做基础维护。
问题二:QC检验工作流程是怎样的?
回答:流程不能乱。首先是收样品,得确认清楚样品信息对不对、状态好不好,做好标识,然后按检验方法和公司SOP,准备好试剂、调好仪器;接着就按规范做检验,数据要如实记,检验完得有人复核,确保没差错;最后根据结果出报告,要是有异常情况,就按规定上报,整个过程都得合规,记录也得完整,方便后续追溯。
问题三:你对HPLC、GC这类常用检验仪器有什么了解?实际操作上有基础吗?
回答:这俩可是QC的核心设备,用处不一样。HPLC常用来测药品含量、检查有关物质,GC更多是测挥发性成分。操作上我有基础,比如开机前会先做系统检查,流动相怎么配、仪器怎么校准,检验完怎么冲洗柱子,这些步骤都接触过。要是遇到不熟的仪器型号,后续也会主动学仪器维护的知识,保证操作准确,不影响检验结果。
问题四:如果检验时发现结果异常,比如出现OOS,你会怎么处理?
回答:遇到OOS可不能慌,更不能自己改数据或者偷偷重检。首先得停下手里的操作,然后把异常情况详细记下来,接着就按公司规定上报给负责人;之后配合一起查原因,看看是试剂有问题、仪器没校准好,还是操作步骤错了;没查清楚原因之前,绝对不下结论,全程都按流程走。
问题五:做检测时,仪器突然报错咋整?
回答:第一步看仪器屏幕上的报错代码,翻说明书对应是啥问题,是样品没放好,还是参数设错了。要是小问题,按说明书的步骤自己清理下,弄完重启仪器试试。 要是搞不定,赶紧贴个故障待修的标签,然后找设备管理员,把报错情况说清楚,让他们来修。这期间,把等着用这台仪器的样品挪到待检区。
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