分包项目报告上必须体现分包公司名称吗?等实验室4个典型问题的答案

日期：2023-08-02 06:25:29 来源：网络整理作者：本站编辑评论：0

实验室4个典型问题的答案

1

CRM与RM怎么区分？从能力验证提供者处购买的质控样如过氧化值、菌落总数这种质控品属于CRM还是RM？Dr的标准品如氯霉素属于哪一种？

参考答案：

一般认为CRM是可以溯源的，RM是不可以溯源的，如果能用CRM推荐优先使用的CRM。

CRM是有证标准物质，RM是标准物质。

能力验证提供者提供的质控品不能确定到底是CRM还是RM的，需要自己去判断。

公众号【实验室ISO17025】提醒，一般能力验证提供者只是一个代理方，不一定是生产方，我们国家的有证标准物质一般是授权有些机构特定生产的，例如中国计量院，环保部等，他们生产的标物，一般编号是GBW（一级标物）或者GBWE（二级标物），GSB（标准样品）。

通过ISO 17034认可的实验室生产的标准物质也是可以溯源的，也属于CRM，但是这种标准物质生产者都是有一定认可范围的，只能在能力范围内进行生产。

判断CRM还是RM主要是看证书上是否有说明。

Dr的标准品一般在证书上都注明了通过了ISO17034的认可，所以我们认为它属于CRM。

如果买到的标准品编号是BW开头，基本都是RM，不是CRM。

尽量从官方的渠道去购买标准品，更容易取得CRM，例如计量院，环保部，钢研，地矿的科研院所等等。

2

CNAS-GL035 5.5.2条款讲开封标准品期间核查，无有效期的要先通过稳定性试验确认其预期有效期，地矿的标准样品稳定性试验怎么做？预期有效期是怎么推断出来的？

参考答案：

一般地矿的标准样品都没有有效期，只要环境满足，一般都是认为是稳定的。

稳定性试验可以每段时间做几次，然后通过t检验来判断，看两次的结果t值的差距，是否有显著性的差异。

有效期推断一是通过经验，二是通过不断的实验或者期间核查得到的。第一次可以先设定一个日期，然后核查日期是否可以，不断调整。

3

RM验收项目中有一项为“编号”，这个编号指什么？

参考答案：

编号是自己规定的，可以是标准物质的编号，也可能是实验室给的编号。

建议实验室在设定表格文件记录的时候，给出一定的填写要求，备注填写内容的指导性。可以在表格下边写“注”的内容。

4

请问分包项目报告上必须体现分包公司名称吗？在微生物检测中（例空气沉降菌），采样后需在4小时内送到实验室培养，如果路程太远，在4小时内无法送达，这种情况怎么处理？

借用培养箱可行吗，仪器设备质量控制方面怎么做？

参考答案：

要体现分包公司名称的，标注哪几个项目是哪个分包方出具的。

如果不能送达，肯定接单的时候就知道，如果不能达到标准的要求，那就算作偏离了。要在委托的时候跟客户说清楚，看客户能否接受这种偏离，如果客户能接受，双方签字，也要在报告中说明这种偏离，必要的时候要表示可能对结果有效性造成的影响。

如果长期会偏离，那最好还是用非标方法的办法来处理。

借用培养箱不可以。

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