在医疗器械的处罚体系中要区分两组概念：「生产、经营、使用」以及「械一、械二、械三」。
1.关于第三类医疗器械的处罚：
1）未经许可经营，这里是经营行为不合法，处罚条款是《医疗器械监督管理条例》第81条；
2）经营未取得医疗器械注册证的，这里是医疗器械不合法，处罚条款是《医疗器械监督管理条例》第81条；
3）生产未取得医疗器械注册证的，这里是医疗器械不合法，处罚条款是《医疗器械监督管理条例》第81条；
4）未经许可生产，这里是生产行为不合法，处罚条款是《医疗器械监督管理条例》第81条；
5）使用未取得医疗器械注册证的，这里是医疗器械不合法，处罚条款是《医疗器械监督管理条例》第86条第（三）款。
2.关于第二类医疗器械的处罚：
3.关于第一类医疗器械的处罚：
对于第二类、第一类医疗器械也是这样捋顺。为避免机械重复，大家可以按照我对第三类医疗器械的整理思路，对照《医疗器械监督管理条例》查看相应情况的处罚规定。
总而言之，因为市场监督的处罚体系比较繁杂，有的处罚规定中会将经营行为包括使用行为。但是就「医疗器械」的处罚体系，经营与使用是区分开的，在实践中经营一般指的是医疗器械的销售行为。这一点需要予以注意，避免出现错误
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1.关于第三类医疗器械的处罚：
1）未经许可经营，这里是经营行为不合法，处罚条款是《医疗器械监督管理条例》第81条；
2）经营未取得医疗器械注册证的，这里是医疗器械不合法，处罚条款是《医疗器械监督管理条例》第81条；
3）生产未取得医疗器械注册证的，这里是医疗器械不合法，处罚条款是《医疗器械监督管理条例》第81条；
4）未经许可生产，这里是生产行为不合法，处罚条款是《医疗器械监督管理条例》第81条；
5）使用未取得医疗器械注册证的，这里是医疗器械不合法，处罚条款是《医疗器械监督管理条例》第86条第（三）款。
2.关于第二类医疗器械的处罚：
3.关于第一类医疗器械的处罚：
对于第二类、第一类医疗器械也是这样捋顺。为避免机械重复，大家可以按照我对第三类医疗器械的整理思路，对照《医疗器械监督管理条例》查看相应情况的处罚规定。
总而言之，因为市场监督的处罚体系比较繁杂，有的处罚规定中会将经营行为包括使用行为。但是就「医疗器械」的处罚体系，经营与使用是区分开的，在实践中经营一般指的是医疗器械的销售行为。这一点需要予以注意，避免出现错误
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