5步搞定医疗三类经营许可证！专业代办全程护航，少走1步都可能被驳回！
很多客户办医疗三类许可证，不是卡在材料上，就是栽在场地/人员审核里，自己摸索半年还没结果——核心问题是没走对流程！作为深耕行业15年的专业代办团队，今天把合规办理的5大关键步骤拆透，更用我们的专业帮你逐个击破难点：
第1步：精准定位——经营范围+场地/人员前置规划
- 正确操作：先明确经营的三类医疗器械品类（需与产品注册证完全匹配），再按政策要求规划场地（办公+仓储面积达标、温湿度可控、远离污染源），配置核心人员（质量负责人需相关专业+3年以上经验，不可兼职）
第2步：材料筹备——20+项文件标准化整理
- 正确操作：需准备营业执照、场地租赁合同、产权证明、人员资质证书、质量管理制度文件等20+项材料，且需签字盖章齐全、填写规范，符合《医疗器械经营质量管理规范》
第3步：提交审批——精准对接药监局绿色通道
- 正确操作：向当地药监局提交纸质+电子材料，需确保提交渠道正确、材料版本符合最新政策
第4步：现场核查——提前模拟+全程陪同
- 正确操作：药监局会实地核查场地、人员、制度执行情况，重点检查仓储分区、温湿度记录、人员知晓度等
第5步：领证+后续合规——长期保驾护航
- 正确操作：审批通过后领取许可证，后续需按要求建立购销台账、留存记录，定期开展合规自查
我们 1对1专属顾问全程跟进，从材料梳理、场地核查指导到提交审批、领证交接，全流程代跑，不用你多跑一步#营业许可证 #医疗 #医疗器械销售 #医疗器械经营许可证
很多客户办医疗三类许可证，不是卡在材料上，就是栽在场地/人员审核里，自己摸索半年还没结果——核心问题是没走对流程！作为深耕行业15年的专业代办团队，今天把合规办理的5大关键步骤拆透，更用我们的专业帮你逐个击破难点：
第1步：精准定位——经营范围+场地/人员前置规划
- 正确操作：先明确经营的三类医疗器械品类（需与产品注册证完全匹配），再按政策要求规划场地（办公+仓储面积达标、温湿度可控、远离污染源），配置核心人员（质量负责人需相关专业+3年以上经验，不可兼职）
第2步：材料筹备——20+项文件标准化整理
- 正确操作：需准备营业执照、场地租赁合同、产权证明、人员资质证书、质量管理制度文件等20+项材料，且需签字盖章齐全、填写规范，符合《医疗器械经营质量管理规范》
第3步：提交审批——精准对接药监局绿色通道
- 正确操作：向当地药监局提交纸质+电子材料，需确保提交渠道正确、材料版本符合最新政策
第4步：现场核查——提前模拟+全程陪同
- 正确操作：药监局会实地核查场地、人员、制度执行情况，重点检查仓储分区、温湿度记录、人员知晓度等
第5步：领证+后续合规——长期保驾护航
- 正确操作：审批通过后领取许可证，后续需按要求建立购销台账、留存记录，定期开展合规自查
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