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简单!二类医疗器械备案办好了!

   日期:2025-10-24 01:43:33     来源:网络整理    作者:本站编辑    评论:0    
简单!二类医疗器械备案办好了!

简单!二类医疗器械备案办好了!

感谢互联网~二类医疗器械办好了!真的不难!
?如果你是线上售卖的,需要的资料和条件都比较简单。

✨医疗器械一共分为三类
1⃣第一类风险较低,常规管理就够了,像基础的外科器械。只要你营业执照的经营范围里有,就可以直接卖。

2⃣第二类风险中等,需要控制安全有效性,像前几年常用的体温计、口罩,或者现在卖艾草养生枕、血压计、各类检测仪器,都算在里面。这种得去市场监督管理部门备案,拿到备案证才能卖!

3⃣第三类医疗器械是监管最严的,需要严格的审查。像打针用的注射器、做检查的内窥镜、缝伤口的针线,这些植入人体、具有潜在危险的器械都算。经营这类器械就得办理经营许可证了。

?如果你是在北京、上海、广州、深圳、杭州注册公司的朋友,现在自己没有经营场所和人员也可以顺利办下来二类医疗器械备案~而三类的要求就比较多了

✅像是在淘宝、天猫、抖音、拼多多、1688等各大电商平台都可以使用

?那么二类医疗器械都有什么要求呢?
?必须是有限公司,个体户是不行的
?公司经营范围必须有医疗器械的销售经营,或者是二类医疗器械的这种经营范围
?二类备案仅限线下销售,如需线上销售还需添加一个网络销售备案的规格产品;
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