医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，提升我国高端医疗器械国际竞争力，国家药监局提出以下十大支持举措。
一、优化特殊审批程序
二、完善分类和命名原则
三、持续健全标准体系
四、进一步明晰注册审查要求
五、健全沟通知道机制和专家咨询机制
六、细化上市后监管要求
七、强化上市后质量安全监测
八、密切跟进产业发展
九、推进监管科学研究
十、推动全球监管协调
#创新医疗器械 #医疗器械注册 #医疗器械认证 #医疗器械干货 #战略性新兴产业 #医械荟集团 #医疗器械 #医疗器械从业者职业规划
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二、完善分类和命名原则
三、持续健全标准体系
四、进一步明晰注册审查要求
五、健全沟通知道机制和专家咨询机制
六、细化上市后监管要求
七、强化上市后质量安全监测
八、密切跟进产业发展
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