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2025年8月国家批准注册医疗器械产品

日期：2025-10-21 19:26:23 来源：网络整理作者：本站编辑评论：0

2025年8月国家批准注册医疗器械产品

2025年8月国家批准注册医疗器械产品※
①产品名称：隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册公司：苏州创澜生物科技有限公司
注册证编号：国械注准20253401540
②产品名称：呼吸道病原体IgM抗体多项检测试剂盒（胶体金法）
注册公司：北京泰格科信生物科技有限公司
注册证编号：国械注准20253401541
③产品名称：新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册公司：复星诊断科技（上海）有限公司
注册证编号：国械注准20253401542
④产品名称：CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/ CD4-APC检测试剂盒（流式细胞仪法）
注册公司：河南凯普瑞生物技术有限公司
注册证编号：国械注准20253401543
⑤产品名称：人ABO血型反定型用红细胞试剂盒
注册公司：上海润普生物技术有限公司
注册证编号：国械注准20253401544
⑥产品名称：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册公司：南京诺唯赞医疗科技有限公司
注册证编号：国械注准20253401545
⑦产品名称：梅毒螺旋体抗体质控品
注册公司：上海科华生物工程股份有限公司
注册证编号：国械注准20253401546
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