

?医疗器械记录填写|三招让你零扣分!
宝子们,药监检查翻记录是必选项!记住这三点,你的记录就是“免死金牌”!
✅ 核心原则:真实闭环,杜绝事后补
坚决反对“回忆录式”补写!必须是“实时记录”
确保记录、制度、实际操作三者完全对应,形成闭环
✅ 填写规范:严谨清晰,避免低级错误
使用 “签字+日期” 组合,确保所有操作可追溯
笔误时用“划线盖章”更正,严禁使用涂改液或撕页
内容完整清晰,不留空白,重要数据(如批号、序列号)零误差
✅ 管理要点:妥善保管,随时备查
所有记录至少安全保存5年(电子或纸质)
建议使用ERP系统,自动生成、防篡改、易查找
建立记录清单,定期自查,确保不断档
记住:规范的记录就是你经营合规的最强证据!?#医疗 #项目申报
#药监检查 #医疗器械 #规范化管理 #检测报告 #记录填写 #合规技巧
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✅ 核心原则:真实闭环,杜绝事后补
坚决反对“回忆录式”补写!必须是“实时记录”
确保记录、制度、实际操作三者完全对应,形成闭环
✅ 填写规范:严谨清晰,避免低级错误
使用 “签字+日期” 组合,确保所有操作可追溯
笔误时用“划线盖章”更正,严禁使用涂改液或撕页
内容完整清晰,不留空白,重要数据(如批号、序列号)零误差
✅ 管理要点:妥善保管,随时备查
所有记录至少安全保存5年(电子或纸质)
建议使用ERP系统,自动生成、防篡改、易查找
建立记录清单,定期自查,确保不断档
记住:规范的记录就是你经营合规的最强证据!?#医疗 #项目申报
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