一、行业背景
受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看，医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据EvaluateMedTech预计，2018年全球医疗器械市场容量约为4,278亿美元，2017-2024年全球医疗器械销售额平均增长5.6%，2024年将达到5,945亿美元。二、我国医疗器械现状
我国医疗器械市场维持高速扩容态势，已经成为全球第二大市场。我国是人口大国，人口老龄化程度不断提高，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》， 2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为 6,380亿元， 2021年至2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右，中国市场未来一段时间将维持高速扩容态势。我国医疗器械企业规模偏小，行业集中度低， 尽管我国医疗器械行业保持了快速健康发展的好势头，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现。但整体来看，我国医疗器械生产经营企业呈现“小而散” 的局面。根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3,000 万～4,000万元，与国内制药行业企业3亿～4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。我国医疗器械对外贸易结构不断优化，质量效益持续改善。我国出口医疗器械仍以中低端产品为主，但近年来结构趋于优化，高附加值的产品占比不断提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，而进口医疗器械则仍然以高端产品为主。随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。医疗新基建加速行业发展进程，2020年新冠肺炎疫情的爆发，暴露出我国在重大疫情防控体制机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和不足。为了提升传染病筛查和救治能力、同时防控疫情的二次爆发，国内市场从2020年3月份以来已经进入了加大建设重症ICU、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段，各地政府也开始着手准备相关抗疫设备和物资的战略储备工作。影响行业发展的机遇， 我国医疗器械行业的未来发展主要有以下几点利好因素：①我国医改政策推动行业扩容；②政策支持国产医疗器械；③人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力。制氧机又叫做空气分离设备，是一种安全便捷的生成氧气的机器，由于制氧的原理不同，各制氧机的使用特点也就不同。常用医用制氧机制氧原理有：1、分子筛原理；2、高分子富氧膜原理；3、电解水原理；4、化学反应制氧原理。而分子筛制氧机是目前唯一成熟的，具有国际标准和国家标准的制氧机。分子筛制氧机工作原理是利用分子筛物理吸附和解吸技术。制氧机内装填分子筛，在加压时可将空气中氮气吸附，剩余的未被吸收的氧气被收集起来，经过净化处理后即成为高纯度的氧气。分子筛式制氧机产生的氧气浓度较高，不消耗任何化学药剂，插电即出氧，出氧即可用。具有改善人体的生理、生化内环境，促进代谢过程的良性循环，以达到治疗疾病、缓解症状、促进康复和预防病变、增进健康的目的。被广泛的用于心脑血管疾病（心力衰竭、肺动脉高压、中枢性呼吸暂停综合症等）、呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺病、费囊纤维化等）以及高原反应造成缺氧。图2：分子筛制氧机工作原理示意图
五、COPD（慢性阻塞性肺疾病）患者人数逐年攀升，市场潜力大根据2020年第七次人口普查结果，我国65岁以上人口达到1.9亿，占比达13.5%，人口老龄化问题越来越突出。另外一方面全球和中国COPD患者人数持续增加，2020年全球患者人数达4.7亿，中国达到1.1亿，预计2019-2024全球COPD患者人数CAGR达2.9%，中国CAGR为0.7%，慢性呼吸系统疾病发病人数持续增加。图3：2015-2024全球及中国COPD患者人数国内COPD存量患者超过1亿，但实际诊断率和控制率较低，与美国相比还有翻倍以上的提升空间。根据沙利文预测，中国COPD患者近1亿人以上，但因疾病认知及重视程度不足，实际诊断率均不足26.8%，控制率仅为20.2%，与美国（诊断率：68.3%、控制率：58.3%）相比，诊断率和控制率均有翻倍以上的提升空间；COPD尽管无法治愈，但可以有效控制，而国内实际死亡人数接近百万，远超肺癌。因此中国COPD治疗方面面临着极大的临床挑战，相关产品未来应用潜力巨大。
目前科学氧疗已经成了业界认可医生推荐用于治疗慢阻肺的方法。根据BlueWeave报告显示，2020全球医用制氧机市场规模达到24亿美元，在全球呼吸系统患病率攀升及人口老龄化等影响下，2021-2027年将以12.1%年复合增长率增长，并在2027年达到57亿美元。目前，许多新建及改扩建医院地皮紧张，不能满足液氧储罐消防间距的规定。此外，已经在用的老旧分子筛制氧机产氧纯度不够，不符合国标及药典的要求 ，迫切需要进行产品换代和升级改造。由于新型制氧设备能从空气中直接富集浓度高于99.5% (V/V)的医用氧，不受消防间距的限制，成为医院集中供氧的首选氧源，也能提升医院用氧品质和供气安全。保守按30%〜40%的市场占有率计算，近三年制氧机市场规模约60〜80亿元。随着我国呼吸系统疾病、心脏及脑血管系统疾病的患病人数逐年增加，同时人民的生活水平也逐渐提高、越来越注重自己的健康，各医疗机构对医用氧的需求量不断增加，从而带动了医用氧的市场规模的增长。可以预见，我国医用氧行业的市场规模将继续保持稳定的增长态势，制氧机行业将迎来新的发展黄金期。根据预测，预期未来5年，新增医用气体设备市场将达到85.5-94.64亿元。根据预测，预期未来5年，新增医疗净化市场将达到394.6-436.6亿元。欢迎关注“湘财”
