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行业标准《D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)》7月15日实施!

日期：2023-07-01 21:06:34 来源：网络整理作者：本站编辑浏览：15 评论：0

转自：CACLP体外诊断资讯

2023年1月13日，国家药监局发布了《D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）》行业标准YY/T 1240-2023,代替原YY/T 1240-2013，该标准将于2023年7月15日正式实施！

本标准由国家药品监督管理总局提出，由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)归口。

本文件起草单位：中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械审评检查中心、吉林省药品审评中心、山东艾科达生物科技有限公司、希森美康医用电子（上海）有限公司、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、北京赛科希德科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司。本文件主要起草人：李绵洋、续勇、孙峰、刘柳、邸平、李健、李覃、郭鑫、丁重辉、赵玉梅。

《D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）》行业标准

电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准

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