历经五天的陪审团审判，于2024年4月26日，陪审团一致裁定Alcon蓄意侵犯了Sight Sciences所主张的全部三项专利。裁决结果包括550万美元的利润损失赔偿和2850万美元的专利使用费，这些费用与Hydrus Microstent从市场推出至审判期间的销售相关。涉诉专利包括美国专利号8,287,482、9,370,443和11,389,328，这些专利是Sight Sciences在眼部微侵入手术技术领域的核心成果，代表着该公司在青光眼治疗技术上的突破性创新。
值得注意的是，美国专利商标局先前已驳回了Alcon和Ivantis针对Sight Sciences专利的有效性挑战，确认了这些专利的稳固地位。这意味着，陪审团的裁决是基于对Sight Sciences专利有效性和Alcon侵权行为的双重确认。
案例反思：如何做好医疗器械专利侵权诉讼相关工作
加强技术理解和掌握
由于医疗器械领域的专利涉及多个学科，技术复杂性高，因此要加强技术理解和掌握。涉案企业和法律机构需要具备相应的技术背景和专业知识，并借助专业的技术鉴定和评估机构，对涉案专利的技术方案有深入的理解和掌握。同时，要注重技术人员的培养和引进，提高团队的技术实力和专业水平。
合理控制诉讼成本
医疗器械专利侵权诉讼的诉讼成本高昂，因此要合理控制诉讼成本。企业可以通过选择合适的律师团队和技术顾问、优化诉讼策略、提高证据收集效率等方式来降低诉讼成本。同时，要积极与对方进行沟通和协商，寻求和解或达成合作意向，避免不必要的诉讼和损失。
注重诉讼策略和风险管理
在医疗器械专利侵权诉讼中，要注重诉讼策略和风险管理。企业要制定合理的专利战略和风险管理策略，根据案件的具体情况灵活运用法律手段进行维权。同时，要密切关注行业动态和竞争对手的专利动态，及时调整自身的专利战略和风险管理策略。此外，还要注重与监管部门的沟通和协调，遵守相关法律法规和政策要求，降低法律风险。
提高专利有效性和稳定性
针对医疗器械领域专利无效率高的问题，要提高专利的有效性和稳定性。企业在申请专利时要注重专利的撰写质量和审查标准，避免因为技术、专利撰写、专利审查等原因导致专利无效。同时，在面临专利侵权诉讼时，要积极运用法律手段进行维权，维护自身的合法权益和专利的有效性。
加强专业人才培养和引进
当前处理医疗器械领域专利诉讼无效等的专利从业者以传统机械领域为主，对医疗器械行业的深入了解相对不足。因此要加强医疗器械领域专利从业者的培养和引进，提高团队的专业水平和综合素质。可以通过与高校、科研机构等合作，共同培养具备医疗器械行业背景的专利从业者；同时积极引进外部优秀人才，为团队注入新的活力和思路。
建立完善的知识产权管理体系
最后，要建立完善的知识产权管理体系，从源头上预防专利侵权风险的发生。企业要制定完善的知识产权管理制度和流程，加强知识产权的申请、审查、维护和管理等方面的工作；同时注重员工的培训和教育，提高全员的知识产权意识和保护能力。通过建立完善的知识产权管理体系，企业可以更好地保护自身的创新成果和市场竞争优势。
合理利用同行业伙伴关系
医疗器械领域虽然有“Bolar例外“作为缓冲，但是结果依然会很被动，从近两年外资医疗器械企业对国内医疗器械企业发起的侵权诉讼来看，有时会对国内多个厂商同时发起，从而发生“双黄蛋”甚至是“三黄蛋”的局面，我们尝到的甜头确实不多，而且随着我们国内医疗器械产业的发展，国内各个企业之间的竞争也逐渐增大，之间的商业摩擦和专利诉讼也逐渐增大，因此针对自身产品，不论国外竞品还是国内竞品的专利分析和风险排除工作乃至建立“专利联盟”意义十分重大。
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作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
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