2023年11月23日，河南迪赛诺公告：总投资12亿，年产16790吨原料药项目，建成以后二期建设10000t/a二甲双胍原料药。

          2024年02月28日，科源制药公告：投资高端特色中间体及原料药智能制造项目，总投资估算约为72231.09万元，资金来源于企业自筹资金。二期项目主要生产盐酸二甲双胍原料药，达产后预计产能为2.4万吨/年盐酸二甲双胍原料药。

          2024年03月04日，新疆曌唐化学有限公司公司发布公告称：年产2.0万吨盐酸二甲双胍原料药已经获批，总投资超10.0亿元。

        目前国内盐酸二甲双胍原料药注册备案的有45家，原料药市场的内卷现象表现在企业间的恶性竞争上。由于市场准入门槛相对较低，大量企业涌入这一领域，导致市场竞争异常激烈。为了争夺市场份额，许多企业不得不采取低价策略。这种恶性竞争不仅损害了企业的利润空间，也影响了整个行业的健康发展。

        除了已经拥有产品扩产能的卷品种，还有很多新建的工厂，这些工厂势必需要品种来支撑运营。但原料药的市场蛋糕就那么大，分走了那一部分，剩下的只能是更加激烈的内卷。京新药业斥资40亿元在山东新建原料药、医药中间体为主生产基地，复星医药在常德，海辰药业在安庆，珠海润都在荆门，投资建厂；奥翔药业、昂利康、广生堂和富祥药业，在2020年先后抛出了非公开发行再融资扩产原料药的预案。有的则直接收购原料药企：康惠制药、金达威分别以3264万元、3亿元收购原料药企。

三、国际大环境，导致中国原料药出口受阻

          全球化学原料药的生产主要集中在五大区域，即西欧、北美、日本、中国和印度。西欧作为主要的出口国，占据了全球总量的50%，而北美则是主要的进口地区，消耗量约占全球市场的1/3。日本市场规模较大，但基本上自给自足。而外加国际贸易保护主义抬头，一些国家通过设立贸易壁垒、提高关税等手段来保护本国产业，这无疑增加了中国原料药进入国际市场的难度。特别是在中美关系紧张的背景下，中国原料药出口到美国等西方国家时，往往会受到更为严格的审查和限制。

        除了印度，东南亚等国家和地区的原料药产业快速发展，中国在国际市场上的份额受到了一定程度的挤压。这些国家和地区在原料药生产上具有成本优势，同时也在不断提升其技术水平和产品质量，给中国原料药出口带来了不小的压力。

四、原料药企业想往下游发展制剂？别把问题想的太简单

         有一部分原料药厂老板有这样的思维，原料药走制剂，能降低整体成本，还能赚制剂的钱。在前几年的确如此，部分企业赶上了集采红利，但如今不是这样了。制剂是制剂，原料药是原料药。制剂是To C行业，原料药是To B行业。客群不同，面临的解决问题，推广模式等一些列问题都不尽相同，往往是捡了芝麻，丢了西瓜。原料药做的是生产，讲究的是如何提高生产效率、减少生产步骤、降低成本；制剂核心在于产品的结构、营销的激励。但这正是原料药企的盲区。

结  语

         然而我国原料药行业在环保、监管等方面的问题也日益凸显，给本就处于窘境的原料药药企业带来了不小的压力。原料药生产企业面临着越来越严格的环保法规。一些中小企业由于无法达到环保标准，被迫花大价钱上环保设备，同时，原料药生产过程中产生的废水、废气等污染物处理成本高昂，也增加了企业的生产成本。面对国内原料药行业的内忧外困的窘境，我们应该如何应对呢？这是留给每一个值得思考的问题！