灯塔研究院|生物医药产业驶入“快车道”
摘要：灯塔瓴科，助力生物医药产业发展！
灯塔研究院
行业研究第005期
主题
生物医药产业驶入“快车道”
点击阅读
灯塔研究院观点
生物医药作为战略性新兴产业，也是加快形成新质生产力的重阵地。在政府规划和市场需求的双重驱动下，国内生物医药产业虽然起步晚，但产业规模持续增长，且未来趋势持续向上。
灯塔瓴科对生物医药产业始终保持密切关注，联动地方城市形成产业聚合力，为完善生物医药产业生态做出自己的努力，助力新质生产力的培育与发展。
01生物医药产业快速入门
认识官方层面（国家统计局）对生物医药产业的分类与重点产品目录
社会中较为通用的对生物医药产业的分类
生物医药产业部分行业术语辨析
化学药：经过化学方式提纯与合成的药物。属于具有清晰的化学式的小分子药物
原料药：用于生产各类药物的原料，是制剂中的有效成份
原研药：药企通过漫长的自行研发过程最终获得上市的药物，具有一定时限的专利保护期
仿制药：与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的仿制药品
创新药：具有自主知识产权专利的药物。有新的化学结构或新的治疗用途，能打破“原研药”的专利壁垒
生物药：利用生物技术合成或制得的药物。药物分子质量较大，并具有复杂的分子结构
CRO/CDMO：为生物医药企业服务的外包研发机构或外包药物生产组织
License-in/License-out：通过授权的方式付费购买药物生产许可或者对外授予药物许可的方式
GMP认证：一种生产质量管理规范，从事医药生产的企业必需强制获得国家的GMP认证
产品管线：生物医药企业的产品线
全球生物医药产业发展格局
国内生物医药产业发展速览
国内生物医药产业规模持续增长
中国生物医药产业发展驱动因素
政府规划
《“十四五”规划和2035远景目标纲要》
《“十四五”生物医药产业发展规划》
···
市场需求
老龄化进程逐步加快，支出增加
居民的健康保健意识逐步增强
中国创新药的研发能力正在突破
02把握生物医药产业发展趋势
生物医药领域的投融资整体趋势持续上扬
2021年生物医药主要投资流向与融资企业排名
重点关注的企业类型：医药CDMO企业
长三角地区的CXO龙头企业：【上海】皓元医药、美迪西、维亚生物、睿智化学、都创医药【江苏】药明康德、诺泰生物、药石科技、金斯瑞、宝众宝达【浙江】亚太药业、泰格医药、九州药业、普洛药业、联化科技、天宇股份、海翔药业
重点关注的治疗领域：肿瘤类产品
中国生物医药企业研发模式走向国际合作：License-in/out
03抓住生物医药企业的痛点
生物医药企业痛点一：长周期的投入，新药研发“九死一生”的上市之路
生物医药企业痛点二：巨量资金的投入，战新产业也遇融资困境
“生物医药企业贷款风险点主要在于技术风险，项目研发或临床失败将导致资金流断裂风险。这可能会导致企业无法还贷，给银行带来坏账”
——某银行工作人员
“生物医药企业，特别是初创期的企业，大多是轻资产，往往很难通过传统评估标准取得金融支持，这成为生物医药行业发展的瓶颈”
——上海市经信委总工
“生物医药企业研发投入较大，但回报具有不确定性，尤其是对于一些生物医药初创企业，前期需要大量的资金支撑日常经营运转与项目产品研发，只有投入没有收入，如一家生物制药企业在成立的3年内几乎没有任何收入。在缺乏一些传统的基础性财务数据的情况下，投资者很难看到项目的发展前景与收益状况。这些因素影响下，生物医药企业在银行传统的信贷模式中获得的融资较少”
——某药企工作人员
生物医药企业痛点三：培育跟不上需求，生物医药产业的人才瓶颈
生物医药企业痛点四：带量采购很“受伤”，利润下降倒逼转型
发展新质生产力是坚持实施创新驱动发展战略的必然选择，是生物医药产业从仿制药开发到创新药开发、从医药大国到医药强国转型的必由之路。迈入全新发展阶段，更需要迭代升级产业模式，优化调整产业结构。
