截至2024年3月底,2024年全国共成立生物医药企业255670家;其中,3月新增企业76038家,同比上月增长-56.35%。从新增企业地域分布来看,企业数量排名前十的省份广东省、湖北省、山东省、云南省、安徽省、江苏省、浙江省、河北省、上海市、福建省,占全国新增企业总量的27.98%。企业数量排名前十的城市为广州市、上海市、深圳市、北京市、昆明市、重庆市、武汉市、荆门市、宜昌市、成都市,占全国新增企业总量的11.92%。表1:3月新增企业排名前十的省份和城市
2024年3月,本月全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生了54起投融资事件,累计金额超过38.25亿元,和上月融资情况相比,获投项目数量上升了6.00%,而融资金额下降了13.35%从融资数量来看,以A轮(13起)和A+轮(7起)及天使轮(7起)发生的融资事件最多。从融资金额来看,B轮获得最高融资金额11.00亿元;其次,A轮融资金额也较为突出,融资金额达7.25亿元。表2:3月生物医药融资事件轮次分布情况
来源:火石创造产业数据中心
从融资地域看,本月融资项目主要分布在上海市(11起)和江苏省(9起)。从融资金额来看,上海市最为突出,融资金额高达9.52亿元;其次,北京市也较为突出,融资金额高达7.30亿元。
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从融资额度来看,本月54次融资事件,其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为19起,合计融资金额约34.77亿元,占本月融资规模总额的90.92%。
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截至2024年3月底,全国共有生物医药上市企业1429家,其中A股生物医药上市企业674家,三板生物医药上市企业487家,港股医药上市企业268家。3月份新增上市生物医药企业3家,市场分布为北交所1家,港交所主板2家。全国上市生物医药企业总市值达7.71万亿元。其中,市值突破千亿元的生物医药上市企业8家,分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。来源:火石创造产业数据中心
来源:火石创造产业数据中心
同上月相比,百丰医药、戈碧迦、康亚药业、星星服装、博生医材的涨幅较大,其中百丰医药(872260)市值涨幅高达1268.60%,戈碧迦(835438)市值涨幅达431.74%,康亚药业(872320)市值涨幅达116.67%;汇博医疗、中业科技、金达科技、源培生物、翱翔科技的跌幅较大,其中汇博医疗(838460)市值跌幅达72.58%,中业科技(834134)市值跌幅达72.22%,金达科技(836059)市值跌幅达71.76%。
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2024年3月,全国共有377个产品获批临床,和上月相比,增长了47%。其中化药领域261个,中药领域2个,生物药领域114个。从临床试验所属企业来看,本月获批临床试验来自191家企业,其中博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司获批最多,有14个临床获批,均为BGM0504注射液产品。从临床试验阶段来看,其中Ⅰ期临床90个,Ⅱ期临床55个,Ⅲ期临床61个,IV 期临床7个。
表7:3月新开展Ⅲ期临床试验(部分)

2024年3月,全国共有144个产品获批上市,和上月相比,减少了15.8%。其中国产药品142个,进口药品2个。从药品类型来看,其中化药领域137个,生物药领域5个,中药领域2个。本月,国家药品监督管理局共批准9个新药上市,其中,1 类新药3个。来源:火石创造产业数据中心
本月,10个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
2024年3月,全国共有3641个医疗器械首次获批上市,其中国产器械3521个,进口器械120个。从产品注册分类看,3类医疗器械325个,2类医疗器械992个,1类医疗器械2324个。从获批产品的地域分布来看,3类器械获批排名前十的省份为广东省、江苏省、浙江省、北京市、上海市、山东省、福建省、湖北省、天津市、陕西省,占全国新增3类器械产品总量的91.84%。3类器械获批排名前十的城市为北京市、上海市、杭州市、深圳市、广州市、厦门市、苏州市、常州市、威海市、无锡市,占全国新增3类器械产品总量的66.33%。来源:火石创造产业数据中心
2024年3月,共有8个产品进入优先审批通道,共有14个产品进入特殊审评审批通道。
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