#01
市场分析
药品是一种特殊的商品，其在流通的过程中易受到光照、潮湿、微生物污染等周围环境的影响而可能发生分解变质，从而可能威胁到国民的身体健康乃至生命安全。
全球药用包装材料行业集中度较高，发达国家企业占据了行业主要市场份额，其产品种类、技术水平、研发实力均处于行业领先水平。2018年，全球医药包装行业的市场规模达到 941 亿美元，2012 至 2018 年的年均复合增长率达5.6%。2023年，全球医药包材市场超1300亿美元，其中，预灌封注射器市场规模超70亿美元。
2023-2028年全球医药包材市场规模（亿美元）
（二） 预灌封市场分析
灌封注射器将是增长最快的细分包材领域，原因：预灌封注射剂重磅药物增加（如减肥药司美格鲁肽），医美注射持续放量（玻尿酸），更安全精准的给药方式。
预灌封注射器因具有以上优点，适用于疫苗、抗血栓药物（如肝素钠）、生物工程药物和医美注射等领域。疫苗（消费型疫苗、mRNA疫苗等）是预灌封注射器的主要应用场景，预计2027年销售额收入占比达40%，随着生物工程药物和医美注射市场扩容，相对应的预灌封注射器需求量同步增长
由于玻尿酸粘度大，注射难度高等原因，医美领域COC/COP预灌封注射器应用更广泛。
（三） 国内COC/COP预灌封注射器市场分析
预灌封注射器分为玻璃预灌封注射器和高分子预灌封注射器，目前主导预灌封注射器市场的是玻璃注射器，一般采用中硼硅玻璃作为原料，玻璃预灌封注射器的经济性和通用性，使其成为中低端注射制剂药包材的首选，且玻璃预灌封注射器存在低值产品系列，这使玻璃预灌封注射器成为该类产品的药包材首选。全球预灌封注射器行业
全球市场，COC/COP预灌封注射器已占有近20%的市场份额，：根据QY Research，2021年全球预灌封注射器市场上玻璃预灌封注射器市占率约80.4%。根据国家药品包材备案登记，目前仅有巨头肖特的COC预灌封注射器备案被激活，意味在已上市药物中，COC/COP近乎未被使用。
#02
竞争格局分析
（一）COC材料对中硼硅材料的替代可能性
COC预灌封注射器具有媲美玻璃的透明度及良好的生物惰性、抗断裂性能和耐低温性能且可适配无硅油润滑系统，适用于玻璃预灌封注射器的全部应用场景以及超低温储存、硅油敏感等具有特殊要求的场景。
不同材质预灌封注射器性能对比 | ||
中硼硅玻璃 | COC/COP | |
化学耐性 | 易于药品内活性成分反应，产生玻璃脱片 | 高 |
抗断裂性能 | 易碎 | 极佳（即使在超低温环境下） |
耐低温性能 | 差，零下八十度及以下无法使用 | 极佳，可耐液氮超低温储存环境 |
生产步骤 | 可控性低，生产环境粗放 | 自动化程度高，高度可控 |
润滑系统 | 必须使用硅油，硅油导致蛋白聚集 | 可适配无硅油润滑系统 |
析出风险 | 针头流道中的钨可能析出到药品中 | 低 |
玻璃预灌封注射器的玻璃筒成型后公差较大，为保证注射器整体的密封性，胶塞需紧密与内壁接触，进而导致所需推动力较大，需要用硅油来润滑玻璃筒内壁。某些蛋白质对硅油敏感，可形成聚集物或颗粒，例如，Abatacept (阿巴希普，CTLA4-Fc融合蛋白，药物名为Orencia)在磷酸盐缓冲水中进行离心，在硅油体系（Polymer-so+,Glass-so+）中不溶性颗粒聚集程度远远高于在无硅油(Silicone-oil-free, SOF)体系中的聚集程度。
（二）行业参与者分析
国内预灌封注射器行业以威高、山东永聚、宁波正力为主，主要做玻璃的预灌封注射器。
SCHOTT——肖特集团，1884年成立。在特种玻璃、材料以及先进技术领域拥有140年的行业经验。作为特种玻璃、微晶玻璃和其它先进材料的全球领先制造商。
肖特医药因其始终如一的质量标准和强大的创新实力成为业内翘楚。公司产品线丰富，生产包括高质量注射剂瓶、玻璃及聚合物预灌封注射器、卡式瓶和安瓿等。公司每年生产约130 亿件医药包装，为 mRNA 药物和生物药等现代药物服务。全球每分钟约有超过 25000 人接受肖特医药解决方案提供的注射治疗。
钱塘隆越是一家定制化新型给药装置解决方案供应商。公司致力于新型药物输送、给药系统、高端药品内包材和新型药械组合装置的定制化研发、生产。钱塘隆越生物CEO吴力群在现场介绍了公司的四大核心技术平台——高精密制造技术平台、高精度微量给药平台、智能精密注射平台、特种新材料研发平台。
南京巴特弗莱医药包装材料有限责任公司，引领药品包装行业新标杆。他们提供优质产品和CDMO代工服务，核心产品Crystal BioPure 系列COC无硅油预灌封注射器满足复杂制剂，生物制剂及高附加值注射剂对高性能包装材料的迫切需求。
上海新耀湃科医疗科技股份有限公司成立于2021年10月，是一家以集团化组建，多业务布局的专注于新型高端药品包装材料及医疗器械的创新科技企业。公司在研产品20余种，业务涵盖输注系统、自我注射系统、转移系统及医美定制开发服务。公司已通过ISO13485，ISO9001认证，申报专利数十项，已授权专利33项，发明专利1项，已获得国家高新技术企业、上海市专精特新中小企业、上海市创新型中小企业、上海市级智能工厂等荣誉。
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重点关注领域：医疗消费（含医美、功能护肤品、消费器械和药品、功能食品等）、医药研发供应链（含CXO，生命科学支持领域、制药工业链等）和创新医疗器械（含IVD，高值创新器械等）的投资；数字化医疗（医疗信息化，智能辅助医疗等）以及新药物和新的治疗技术的早期项目投资。
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