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胰岛素长时间以来都是糖尿病治疗市场的绝对统治者,尽管GLP-1药物在糖尿病治疗领域展现出的巨大潜力,但现阶段胰岛素仍是糖尿病的终极的治疗方案,并且相关厂家也在积极推进新型控糖药物研发。
【甘李药业】是国产三代胰岛素领先者,目前国内集采续标落地利空出尽,且制剂出海进展顺利,有望贡献可观收入增量,看好公司业绩具较大向上弹性。
胰岛素集采续约后竞争格局将迎来3年左右的稳定期,且本次规则整体温和,公司胰岛素主业风险出尽,同时公司积极推进生物类似物出海,海外放量可期,第二增长曲线雏形已现。
此外,公司于2024年推出第二轮股权激励计划,要求2024-26年净利润同比增长87.5%、83.3%、30.0%, 高目标彰显发展信心。
看好公司发展,预计公司2023-25年归母净利润分别346/6.68/11.08亿元,同比增长178.7/93%/65.9% ,对应PE分别为76/39.4/23.7倍。
一、国产三代胰岛素领先者,集采续标落地利空出尽
2021年国家专项胰岛素集采中,公司全线6款胰岛素产品高顺位中标,助力销量迅速增长。
去年上半年,公司实现扭亏为盈,营收同比增长47.31%,国内制剂销量同比增长104.75%,其中速效和预混胰岛素销量同比增长167.97%,以价换量效果显著。
2024年3月,胰岛素集采续约文件发布,整体规则温和,公司重点品种(如甘精)有望提价,且本次标期将至2027年底,国内主业稳健。
二、生物类似物出海积极推进,打造第二增长曲线
2018年公司正式携手山德士,2017-22年国外收入翻了6倍,2022年占比达16.12%。
2023年公司甘精、赖脯和门冬胰岛素等三款生物类似物的上市申请先的获美国FDA、欧洲EMA正式受理。借助山德士渠道,公司欧美等海外市场放量有望。
在全球其他新兴市场,公司已在巴西中标134万支胰岛素配量,且有望占据俄罗斯50%的市场份额,国际市场版图持续拓展,海外战略持续深化。
三、在研管线布局丰富,打造多极成长曲线
公司聚焦胰岛素主业,并积极向肿瘤及代谢病等新领域延伸。
(1) GLP-1受体激动剂-GZR18:与人体内源性GLP-1同源性高达94%,糖尿病肥胖治疗前景良好。
(2) 第四代胰岛素类似物-GZR4:超长效胰岛素周制剂,中美临床试验同步推进,国内已推进至临床2期。
(3)新型预混双胰岛素复方制剂-GZR101:能模拟生理性胰岛素分泌的双相模式。
(4) CDK4/6抑制剂-GLR2007: 用于治疗包括脑胶质瘤在内的多种晚期实体肿瘤,已获美国FDA孤儿药认证。
(5) 司库奇尤单抗药生物类似物-GLR1023:用于治疗银屑病,国内竞争格局良好。
申明
本文仅为笔者自我学习的投资笔记,不作为任何人的投资依据,股市有风险,投资需谨慎!
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